Latina

Sterile Bottles Latina Aenova
Standort Latina, Italien Competence Center Produkte für Tiergesundheit und sterile Technologien BU Semisolida & Liquida

Der Standort von Aenova in Latina produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für Human- und Veterinärmedizin. Die Geschäftsfelder von Latina sind

  • Sterile konventionell, Penicilline, Cephalosporine
  • Penicillin Orale Solida
  • Konventionelle orale Feststoffe
  • Orale feste Parasitizide

Mit vielen strategischen Investitionen erweitern wir die Kapazitäten und Angebote des Standortes, z.B. mit der neuen Fill&Finish-Anlage für PFS und Vials für niedermolekulare APIs bis OEB-3 sowie hochmolekulare wie Biologika bis zu BSL-2. Der Standort in Latina ist eine der größten Produktionsstätten der Aenova Group.

550
Mitarbeiter
6
Zertifizierungen & Zulassungen
40.000
Quadratmeter
Fakten
Technologien
Überblick Fertigung
Produkte
Codice Etico

Die ProduktionsstätteDie Produktionsstätte

  • Größe des Standortes: 40.000m²
  • Mitarbeiter: 550

Fertigungs-ServicesFertigungs-Services

  • Penicillin steril
    • Pulver für Injektionen
    • Flüssigkeiten in Vials
    • Suspensionen in Plastikspritzen oder vorbefüllte Spritzen
  • Cephalosporin steril
    • Pulver für Injektionen
    • Suspensionen in Plastikspritzen
  • Konventionell steril
    • Flüssigkeiten in Vials / vorbefüllte Spritzen
  • Penicillin orale Solida
    • Tabletten
    • Kapseln
    • Trockenpulver
  • Konventionelle orale Solida
    • Tabletten
    • Kapseln
    • Trockenpulver
  • Parasitizide Tabletten
  • Regulatorische Services
  • Qualitäts-Services
  • OEB 1-3

Entwicklungs-ServicesEntwicklungs-Services

  • Technologie-Transfer
  • Projektleitung
  • Analytische Methoden
  • Stabilitätsstudien (ICH-Programm)
  • Ingenieurdienstleistung
  • Prozessvalidierung/-qualifizierung
  • Produktentwicklung
  • Regulatorische Unterstützung
  • Prüfung und EU-Batch-Freigabe
  • Dossiererstellung und -aktualisierung
  • Artwork-Entwicklung

Verpackungs-ServicesVerpackungs-Services

  • Vollumfängliche Kapazitäten für:
    • Plastikspritzen
    • Vorbefüllte Spritzen / PFS
    • Vials
    • Flaschen
    • Blister
    • Sachets
  • Umpack-Aktivitäten
  • Serialisierung und Aggregation

Zertifizierungen & ZulassungenZertifizierungen & Zulassungen

  • Fertigunglizenzen
    • EU GMP
  • Nicht EU-GMP Zertifikate
    • US-FDA
    • ANVISA
    • SFDA
    • Russische Gesundheitsbehörden
    • Türkische Gesundheitsbehörden

ProdukttypenProdukttypen

  • OTC
  • Rx