Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d)

für den Standort Marburg, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

• Verantwortliche Betreuung des Change-Control-Systems
• Verantwortliche Betreuung des Lieferantenqualifizierungssystems unter Berücksichtigung des aktuellen wissenschaftlichen Standards
• Mitarbeit bei der Betreuung von Abweichungen
• Eigenverantwortliche Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs
• Schreiben von SOPs im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei der Umsetzung der Corporate Vorgaben am Standort
• Mitarbeit bei der Umsetzung von Quality-Verträgen und deren Umsetzung am Standort
• Mitarbeit bei internen und externen Audits, behördlichen Inspektionen sowie Selbstinspektionen inkl. Vor- und Nachbereitung
• Mithilfe bei der Betreuung/Weiterentwicklung des Quality Oversight Teams (u. a. Schulung zum Thema Qualitätssicherung)
• Mitarbeit bei Projekten (z.B. Implementierung neuer Guidelines)
• Batch Record Review
• Information und Beratung von Kunden, internen Abteilungen und Angehörigen von Gesundheitsberufen hinsichtlich pharmazeutisch-wissenschaftlicher Beurteilung von Arzneimitteln und Medizinprodukte
• Bearbeitung und Beantwortung von Kundenkorrespondenz
• Archivierung

Was sollten Sie mitbringen?

• Studium der Pharmazie
• Erste Berufserfahrung im Bereich der Quality Unit wünschenswert
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache
• Gute MS-Office Kenntnisse (u. a. Word, Excel)
• Belastbarkeit, selbständige und serviceorientierte Arbeitsweise
• ausgeprägtes Prozessverständnis

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.