Aenova auf der CPHI Americas

Meet Aenova at this year's CPHI Americas from May 20-22, 2025 in Philadelphia: where connections are made into opportunities.
Aenova, as...

20-22/05/2025 - Aenova auf der CPHI Americas - Aenova Group

20-22/05/2025 - Aenova auf der CPHI Americas

Philadelphia, 20.-22. Mai 2025

Treffen Sie Aenova auf der diesjährigen CPHI Americas vom 20. bis 22. Mai 2025 in Philadelphia: dort wo aus Connections Opportunities gemacht werden.
Aenova als der one-stop shop Partner ist dort vertreten und stellt sein umfassendes end-to-end Portfolio vor:<ul><li> markführende Kapazitäten für die Fertigung hochvolumiger konventioneller Solida</li><li> Spezialtechnologien für eine bessere Bioverfügbarkeit für anspruchsvolle APIs (z.B. Spray drying, Hot melt extrusion)</li><li> low-dose capsule filling</li><li> closed-containment Handling für hochwirksame APIs</li><li> steriles Fill&Finish von Biologics, z.B. Medikamente gegen Diabetes</li><li> erfahrene Unterstützung von der Präformulierung über Clinical Trial Supply Material bis hin zur kommerziellen Fertigung</li></ul>
Vereinbaren Sie gleich einen <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com">Termin mit unserem Sales Team</a>. Wir sehen uns auf der CPHI Americas!

Aenova auf der Bio Convention 2025 in Boston

16-19/06/2025 - Aenova auf der Bio Convention 2025 in Boston

Boston, 16.-19.06.2026

Treffen Sie Aenova auf der BIO International Convention in Boston vom 16. bis 19. Juni 2025. Die größte und umfassendste Veranstaltung für Biotechnologie, die mit 20.000 Branchenführern aus aller Welt das gesamte Ökosystem der Biotechnologie repräsentiert. Sie finden Aenova am Stand Nr. 487. In einer Zeit bemerkenswerter Entdeckungen und Fortschritte steht die Biotechnologiebranche an der Spitze einer Revolution, die unser Leben, unsere Heilung und unsere Pflege verändert. Als führender CDMO bietet Aenova seinen Kunden alles aus einer Hand, von der Vorformulierung und dem Material für klinische Studien für die FIH bis hin zu einem breiten Angebot an Entwicklungsdienstleistungen und der Skalierung bis zur kommerziellen Lieferung. Aenova bietet Dienstleistungen für die gesamte Wertschöpfungskette von der Entwicklung bis zur Vermarktung für alle gängigen Produktgruppen und Darreichungsformen (fest, halbfest, steril und nicht steril flüssig). Aenova fertigt Arzneimittel bis OEB 5 sowie Nahrungsergänzungsmittel und ist auch in der Lage, differenzierte Technologien wie HPAPI-Containment, niedrig dosierte Formulierungen mit modifizierter Freisetzung, organische Granulation, Partikelsysteme, lipidbasierte Formulierungen, HME oder Sprühtrocknung für schwer lösliche Verbindungen zu handhaben. Vereinbaren Sie gleich ein <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com">Meeting mit unseren Sales Kollegen</a>.

Live Webinar "Hot Melt Extrusion: Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung für schwer lösliche Wirkstoffe"

17/09/2025 - Live Webinar "Hot Melt Extrusion: Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung für schwer lösliche Wirkstoffe"

Live Webinar 17.09.2025. 9am EDT (NA) / 2pm BST (UK) / 3pm CEST (EU-Central)

In der heutigen Pharmabranche weisen über 80 % der weltweiten Forschungs- und Entwicklungskandidaten eine schlechte Löslichkeit auf, was eine erhebliche Herausforderung für eine wirksame Arzneimittelbereitstellung bedeutet. Um sicherzustellen, dass innovative Medikamente Patienten weltweit erreichen, sind fortschrittliche Formulierungs- und Prozesstechnologien erforderlich, um Probleme mit der Bioverfügbarkeit zu überwinden, wie beispielsweise lipidbasierte Systeme und amorphe Feststoffdispersionen. Das gemeinsame Webinar von CDMO Aenova und Leistritz als führender Anbieter von Extrusionstechnologie legt einen besonderen Schwerpunkt auf die Heißschmelzextrusion (HME) und bietet einen umfassenden Leitfaden für die Formulierungs- und Prozessentwicklung, die Anlagenkonstruktion und die Scale-up. Die Teilnehmer profitieren von Einblicken, wie sie fundierte Entscheidungen bei der Analyse und Auswahl von Technologieoptionen für ihre Prozesse treffen können. Das Webinar bietet praktische Anleitungen zur Einrichtung von HME-Prozessen. Anhand einer Fallstudie werden auch Strategien vorgestellt, mit denen sich die Formulierung und die gesamte Produktentwicklung erheblich beschleunigen lassen. Melden Sie sich für dieses Webinar an und profitieren Sie von den kombinierten Perspektiven von Marktführern im Bereich CDMO und Extrusionstechnologien, die einen ganzheitlichen Überblick über die HME-Implementierung von der Formulierung bis zum Anlagen-Design bieten. Das Webinar findet auf der renommierten Webinar-Plattform Xtalks statt. <a href="https://xtalks.com/webinars/hot-melt-extrusion-accelerating-drug-development-for-poorly-soluble-apis/?utm_source=EmailBanner&utm_medium=Leistritz&utm_campaign=25q224">Registrieren Sie sich gleich hier.</a>

Aenova auf der CPHI Europa

28-30/10/2025 - Aenova auf der CPHI Europa

Frankfurt, 28.10.2025

Treffen Sie Aenova auf der CPHI Europa in Frankfurt.
Das diesjährige Motto der Messe lautet "A global community advancing human health".
Sie finden Aenova an Stand #5.0B58.
Diskutieren Sie mit unseren Experten und unserem Sales Team Ihre Projekte - sei es
<ul><li>steriles Fill&Finish</li><li>hochvolumige modernste Solida-Produktion, </li><li>innovative Technologien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit oder </li><li>frühe Entwicklungsprojekte...</li></ul>
 Aenova als führender CDMO kann Sie in allen Phasen Ihres Proudktes unterstützen.
Vereinbaren Sie gleich <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com">ein Treffen mit unserem Team</a>.

Aenova auf der BioFIT 2025 in Straßburg

02/12/2025 - Treffen Sie Aenova auf der BioFIT 2025 in Straßburg

Straßburg, 02.12.2025

Treffen Sie Aenova auf dem führenden Partnering Event für Innovationen im Bereich early-stage Business.
Unter der Leitung seines renommierten Komitees ist das BioFIT-Konferenzprogramm so gestaltet, dass es den Interessen aller Akteure der Branche entspricht und die Erwartungen seiner Stakeholder erfüllt, die in der schnelllebigen Life-Sciences-Branche tätig sind. Das Programm für 2025 basiert auf vier maßgeschneiderten Themenbereichen, die sich mit den richtigen Finanzierungsquellen für Innovationen in der Frühphase, Best Practices in der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie im Bereich Forschung und Entwicklung, erfolgreichen Strategien zur Förderung von Vermögenswerten in der Frühphase und Highlights aus dem Bereich Tiergesundheit befassen.
Aenova ist auf der BioFIT 2025 als Sponsor dabei.
Mit seinem neuen Aenovation™-Programm ist Aenova der ideale Partner für komplexe Moleküle, Verbesserung der Bioverfügbarkeit, Präformulierung, Fast-Track-Entwicklung, Prototyping, die passende Formulierungsroute bis hin zur Skalierung und Markteinführung.
Vereinbaren Sie gleich ein <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com">Meeting</a>. Treffen Sie Aenova an Stand F19!

Starnberg

Aenova ernennt Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer

25/11/2025 - Aenova ernennt Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer

Starnberg, 25.11.2025

Aenova gibt heute die Ernennung von Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 1. November 2025 bekannt. Alexandre Pasini verfügt über mehr als 25 Jahre Führungserfahrung im Bereich Life Sciences. Zuletzt leitete er den Geschäftsbereich Drug Product EU & APAC bei Thermo Fisher Scientific Inc. Davor hatte er verschiedene leitende Positionen bei der Lonza Group Ltd. inne, darunter als Site Director und Head of Global Bioscience Operations, sowie globale Positionen im Bereich Supply Chain und Projektmanagement. Alex hat einen Postgraduiertenabschluss in Ökonometrie und mathematischer Ökonomie der Universität Genf (CH), spricht vier Sprachen und ist als Black Belt in Operational Excellence zertifiziert. „Mit Alex an Bord verstärken wir unser Engagement für operative Exzellenz und Effizienz entlang der gesamten Wertschöpfungskette”, sagte Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. „Dies ist ein wichtiger Schritt zur Stärkung der Position von Aenova als globaler CDMO-Partner, der erstklassige Lösungen von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung liefert.“ „Ich freue mich sehr auf meine Aufgabe bei Aenova und darauf, einen spürbaren Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen“, sagte Alex Pasini. „Mein Fokus wird auf der kontinuierlichen Verbesserung der Produktion und der Lieferketten liegen, um eine verlässliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit sicherzustellen.“ Die Aenova Group ist einer der weltweit führenden CDMOs für die Pharma- und Gesundheitsindustrie. Als One-Stop-Shop entwickelt, produziert und verpackt Aenova alle gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen, von Arzneimitteln bis hin zu Nahrungsergänzungsmitteln für die Gesundheit von Mensch und Tier. Rund 4.000 Mitarbeitende an 14 Produktionsstandorten weltweit tragen zum Erfolg des Unternehmens bei.

Latina

Aenova erweitert Produktionskapazitäten für steriles Fill & Finish am Standort Latina

23/10/2025 - Aenova erweitert Produktionskapazitäten für steriles Fill & Finish am Standort Latina

Latina, 23.10.2025

Aenova gibt eine bedeutende Investition in seine sterilen Produktionskapazitäten bekannt: Am Standort Latina wird eine weitere Abfüll- und Fertigungslinie (Fill & Finish) installiert. Diese Erweiterung ist ein wichtiger Schritt, um der weltweit steigenden Nachfrage nach der Herstellung von Biologika, insbesondere in späten klinischen und kommerziellen Phasen, gerecht zu werden. Der Standort Latina ist der zentrale Standort für sterile Fertigung innerhalb der Aenova Group und verfügt über langjährige Erfahrung in der sterilen Herstellung. Die neue Abfüll- und Fertigstellungslinie wird eine breite Palette von Behälterformaten anbieten, darunter Fläschchen von 2R bis 50R, Fertigspritzen (PFS) von 0,5 ml bis 50 ml und Fertigkartuschen (PFC) von 1 ml bis 20 ml. Diese Flexibilität ermöglicht es, eine Vielzahl von Produkttypen und Chargengrößen zu verarbeiten. Die neue Anlage ist gemäß höchsten Standards bezüglich Sterilität und Containment mit Isolator-Technologie ausgestattet. Sie wird eine breite Palette von Biologika verarbeiten können, darunter monoklonale Antikörper (mAbs), Peptide und Impfstoffe. Die Fill & Finish-Linie wird die jährliche Kapazität des Standortes um 30 bis 40 Millionen Einheiten pro Jahr erhöhen. Damit kann Aenova Latina künftig insgesamt über 100 Millionen Einheiten pro Jahr fertigen und stärkt so seine zentrale Rolle als strategischer Partner für Biotech-Unternehmen weltweit deutlich. Dieses Projekt spiegelt klar den Marktbedarf: Biotech- und virtuelle Unternehmen suchen nach zuverlässigen, flexiblen Partnern, die ihre Produkte von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung unterstützen. Der Bau ist bereits in vollem Gange, die Installation der Anlagen ist für 2026 geplant, und die Qualifizierung und der Start der GMP-Herstellung sind für das dritte Quartal 2027 vorgesehen Patienten, Partner und Kunden profitieren künftig von der Fähigkeit des Standorts, hochsensible und spezialisierte Produkte zu verarbeiten. Ein erfahrenes Team von Experten für Technologietransfer und Scale-up sorgt dabei für eine reibungslose Prozessimplementierung, die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und eine erfolgreiche Erstzulassung. Diese Erweiterung ist Teil einer umfassenderen Investitionsstrategie, in deren Rahmen in den nächsten drei Jahren rund 100 Millionen Euro für die Erweiterung der Kapazitäten am Standort Latina bereitgestellt werden. Neben der neuen Produktionslinie umfasst diese Investition auch ein Kühlkettenlager und ein deutlich erweitertes QC-Labor. Der Standort Latina befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Im Rahmen des Projekts entstehen rund 100 neue Arbeitsplätze in den Bereichen Technik, Projektmanagement, Gerätequalifizierung, Qualitätssicherung und Kundendienst. Gleichzeitig baut der Standort seine technische Expertise in der Abfüllung und Konfektionierung von Biologika weiter aus und legt dabei besonderen Wert auf exzellentes Kundenmanagement und die Einhaltung höchster regulatorischer Standards. Damit positioniert sich Latina als der Partner der Wahl für die termingerechte und regularienkonforme Lieferung lebensrettender Medikamente. „Unsere Investition in den Standort Latina unterstreicht unser Engagement, unser Technologieangebot im Bereich der sterilen Abfüllung und Konfektionierung weiter auszubauen“, erklärte Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. „Mit der Kombination aus Spitzentechnologie und unserem umfassenden Know-how gestalten wir einen zukunftsorientierten Standort, der den sich wandelnden Anforderungen des Biologika-Marktes bestens gerecht wird.“<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_new-ff-line_nest-positioning_picture-IMA_1.jpg" data-image="575550" alt="Latina neue F&F Linie, Detail"><figcaption>Neue Abfüll- und Verpackungslinie am Standort Aenova Latina, Nestpositionierung und RTU-Entnahme (Foto: IMA Group)</figcaption></figure><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_new-ff-line_Stoppering-detail_picture-IMA_1.jpg" data-image="575551" alt="Neue F&F Linie Latina, Detail"><figcaption>Neue Abfüll- und Verpackungslinie am Standort Aenova Latina, Detailansicht der Verschlussanlage (Foto: IMA Group)</figcaption></figure>

Aenova als Gewinner des CDMO Leadership Awards Europa 2025 ausgezeichnet

22/10/2025 - Aenova als Gewinner des CDMO Leadership Awards Europa 2025 ausgezeichnet

Starnberg, 22.10.2025

Aenova wurde bei den CDMO Leadership Awards Europa 2025 als Gewinner in der Kategorie „Small Molecule Dosage Form” (Dosierungsform für niedermolekulare Wirkstoffe) bewertet. Diese Auszeichnung unterstreicht die starke Position von Aenova in der Branche und seine Führungsrolle in der Entwicklung und Herstellung von Fertigarzneimitteln in Europa und weltweit. Nach der Ehrung bei den Global CDMO Leadership Awards im März 2025 hat Aenova nun erneut eine Auszeichnung erhalten, diesmal auf europäischer Ebene. Der Preis spiegelt das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für Qualität, wissenschaftliche Exzellenz und kundenorientierten Service wider. Mehr als 200 CDMOs waren von Pharma- und Biotech-Unternehmen auf der Grundlage ihrer in den letzten 18 Monaten ausgelagerten Projekte bewertet worden. Die Gewinner wurden auf der Grundlage dieses direkten Kundenfeedbacks ausgewählt; für die europäische Auszeichnung lag der Fokus zudem auf CDMO-Partnern mit Headquarter in Europa. CDMOs spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung pharmazeutischer Innovationen. Sie bieten End-to-End-Dienstleistungen von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung an. Aenova verfügt über umfassende Kompetenzen für die Markteinführung von niedermolekularen Wirkstoffen in festen, halbfesten, sterilen und nicht sterilen flüssigen Darreichungsformen für den weltweiten Vertrieb. Die „2025 CDMO Leadership Awards Europa” werden von Outsourced Pharma und Life Science Connect in Zusammenarbeit mit Orientation Marketing als Forschungspartner organisiert.

Aenova als branchenbester „Innovativer Produktgeber 2025“ im Bereich Pharma ausgezeichnet

17/10/2025 - Aenova als branchenbester „Innovativer Produktgeber 2025“ im Bereich Pharma ausgezeichnet

Starnberg, 17.10.2025

Aenova erreicht in der Studie „Innovativer Produktgeber 2025“ Platz 1 in der Pharmabranche. Die vom SZ Institut der „Süddeutschen Zeitung“ in Zusammenarbeit mit dem Kölner Analyse-Institut ServiceValue durchgeführte Studie bewertete Unternehmensdaten im Rahmen eines Social Media Monitorings. Zu den untersuchten Themengebieten zählen Innovation, Produktneuheit, Technologie und Qualität.
Dabei wurden die Nennungen zu 9.250 Unternehmen und Marken aus über 100 Millionen frei zugänglichen Online-Inhalten deutschsprachiger Domains erfasst und ausgewertet und in einem zweiten Schritt bezüglich Thema und Tonalität analysiert. 
Aenova konnte sich mit voller Punktzahl auf Platz 1 positionieren und setzte damit den Benchmark, nach dem weitere bekannte Marktbegleiter bewertet wurden. Gerade durch die konsequente Ausrichtung seiner Unternehmensstrategie auf Innovationen wird Aenova regelmäßig in Online-Kanälen erwähnt und zunehmend als besonders innovationsstarkes Unternehmen wahrgenommen. "Diese Auszeichnung honoriert die Innovationskraft der Aenova Group - von modernen Formulierungs- und Entwicklungsdienstleistungen und innovativen Spezialtechnologien über Investitionen im Bereich sterilen Fill-and-Finishs bis hin zu außerordentlichen Fertigungs-Kapazitäten. Dazu zählen aber auch das Engagement der Aenova Group in den Bereichen Nachhaltigkeit, sozialen Engagements oder in der Ausbildung von Fachkräften", erklärt Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication & PR bei der Aenova Group. <a href="https://servicevalue.de/rankings/pharmaunternehmen-59/"> Link zum Gesamtergebnis der Auswertung.</a>

Aenova präsentiert zukunftsweisende Nachhaltigkeitsstrategie

09/10/2025 - Aenova präsentiert zukunftsweisende Nachhaltigkeitsstrategie

Starnberg, 07/10/2025

Die Aenova Group hat ihre neue, ganzheitliche Nachhaltigkeitsstrategie vorgestellt. Die Initiative konzentriert sich auf Umweltschutz, soziale Verantwortung und gute Unternehmensführung und unterstreicht das Engagement von Aenova für eine gesündere Zukunft des Planeten, der Menschen und der Gesellschaft. Umweltverpflichtungen zum Schutz des Planeten Im Kampf gegen den Klimawandel setzt Aenova auf ambitionierte Maßnahmen zur Steigerung der Ressourceneffizienz. Bis 2030 will das Unternehmen die CO2-Emissionen der Scope 1 und 2 um 80 % gegenüber dem Basisjahr 2024 reduzieren. Für Scope-3-Emissionen strebt das Unternehmen bis 2045 eine Netto-Null-Bilanz mit einer Reduktion von 90 % an. Ein zentraler Bestandteil dieser Strategie ist die vollständige Umstellung aller Standorte auf 100 % erneuerbare Energien. Bereits 2024 hat Aenova die Kapazität seiner Solaranlagen verdreifacht – ein klares Bekenntnis zu regenerativer Energie an den 14 Fertigungsstandorten weltweit. Alle deutschen Standorte sind zudem nach ISO 50001 für Energiemanagement zertifiziert, was die Fortschritte in Sachen Effizienz und Nachhaltigkeit unterstreicht. Darüber hinaus setzt Aenova neben Maßnahmen zur Reduzierung von Wasserverbrauch und Abfallaufkommen auf die Verwendung nachhaltigerer Rohstoffe sowie auf die Einführung umweltfreundlicher Verpackungslösungen – mit dem Ziel, natürliche Ressourcen langfristig zu schützen. Soziale Verantwortung für Mitarbeitende und Gesellschaft Im Bereich sozialer Verantwortung konzentriert sich Aenova auf die langfristige Wertschöpfung für Mitarbeitende, die Gesellschaft und Patienten. Das Unternehmen fördert ein sicheres, inklusives und bereicherndes Arbeitsumfeld, das das Wohlbefinden der Mitarbeitenden fördert, und mit Sicherheitsstandards, die regelmäßig über dem Branchenniveau liegen.“ Alle Standorte der Aenova Group unterstützen lokale karitative Initiativen. Dieses Engagement soll in den kommenden Jahren weiter ausgebaut werden. Inklusive Beschäftigungsprogramme, Partnerschaften mit lokalen Wohltätigkeitsorganisationen und die Integration von Menschen mit Behinderungen sind bereits fest im Unternehmen verankert. Aenova arbeitet auch mit Patientenorganisationen zusammen, wie beispielsweise bei einer gruppenweiten Registrierungskampagne für Leukämie-Patienten. Denn die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten stehen bei Aenova stets im Fokus. Starke Unternehmensführung als Grundlage für Wachstum Eine verantwortungsvolle Unternehmensführung ist die Grundlage für nachhaltiges und regelkonformes Wachstum. Integrität steht im Zentrum der Governance von Aenova: sie bildet die Basis für Vertrauen, Transparenz und langfristige Wirkung. Eine gute Unternehmensführung stellt dabei sicher, dass Werte und Verantwortungsbewusstsein jede Entscheidung und Handlung leiten. Bis 2027 wird Aenova ein umfassendes Rechtsregister einführen, das die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben in allen Geschäftsbereichen unterstützt und die Nachhaltigkeitspraktiken risikobehafteter Lieferanten systematisch bewertet. Zur weiteren Stärkung der Governance wird Aenova eine eigene Nachhaltigkeitsstruktur etablieren und arbeitet bis 2028 gezielt auf Zertifizierungen nach ISO 14001, 27001, 45001 und 50001 hin. Mit Verantwortung und Nachhaltigkeit in die Zukunft Mit dieser ambitionierten Nachhaltigkeits-Strategie stärkt Aenova nicht nur seine Wettbewerbsfähigkeit, sondern setzt auch neue Maßstäbe für verantwortungsbewusste Unternehmensführung in der Pharmaindustrie. Indem das Unternehmen geschäftlichen Erfolg mit ökologischem und sozialem Fortschritt verbindet, ebnet es den Weg für eine nachhaltigere und bessere Zukunft. „Wir bei Aenova glauben, dass Innovation mit Verantwortung einhergehen muss“, sagte Jan Kengelbach, CEO von Aenova. „Diese Nachhaltigkeitsstrategie ist mehr als ein Plan – sie ist ein Versprechen an zukünftige Generationen. Wir führen mit Zielstrebigkeit, handeln mit Integrität und gehen mit Sorgfalt voran.“

Neues 800 m² Mikrobiologie-Qualitätslabor ergänzt sterile Kapazitäten am Aenova Standort Latina

10/09/2025 - Neues 800 m² Mikrobiologie-Qualitätslabor ergänzt sterile Kapazitäten am Aenova Standort Latina

Latina, 10.09.2025

Aenova erweitert sein Labor für mikrobiologische Qualitätskontrolle (QC) am Standort Latina. Das Projekt umfasst rund 500 Quadratmeter neue Laborfläche, wodurch sich die Gesamtfläche des QC-Labors auf etwa 800 Quadratmeter erhöht. Das deutlich erweiterte QC-Labor bietet neue, moderne Laborkapazitäten. Dazu gehören Sterilitätstests für Biologika unter Verwendung von Isolatortechnologie, die Erfassung und Auswertung von Umweltüberwachungsdaten, Technologien zur Identifizierung von Bakterien sowie moderne Techniken zur Überwachung lebensfähiger Partikel, der Keimbelastung und von Endotoxinen.Kunden profitieren von schnelleren und noch zuverlässigeren mikrobiologischen Tests und optimierten Durchlaufzeiten. Automatisierte Arbeitsabläufe verbessern die Datenzuverlässigkeit und die Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität. Die Erweiterung stellt die vollständige Übereinstimmung mit internationalen Regulierungsstandards sicher und erfüllt die höchsten Qualitätsrichtlinien, einschließlich denen der EMEA und der FDA. Darüber hinaus entstehen mehr als 20 neue Arbeitsplätze für spezialisierte Analysten und Techniker, sodass das Labor künftig über 1.000 Chargen pro Jahr testen kann. Verbesserte Rechtskonformität und verkürzte Prozesszeiten Aenova verdeutlicht mit dieser Erweiterung die klare Ausrichtung auf Innovation, Zuverlässigkeit und Qualität und festigt seine Position als vertrauenswürdiger und zukunftsorientierter CDMO-Partner. Der Bau des neuen QC-Labors wird voraussichtlich im dritten Quartal 2025 abgeschlossen sein. Die Genehmigung durch die lokalen Behörden wird für das vierte Quartal 2025 erwartet, danach wird das Labor voll betriebsbereit sein. Erweiterte sterile Fertigungskapazitäten am Standort Latina Das neue QC-Labor ist Teil des umfassenderen Projekts „Expansion Latina“, das auch die Einrichtung eines Kühlkettenlagers (Inbetriebnahme im ersten Quartal 2026 geplant) und eine zweite Abfüll- und Fertigstellungslinie (Fill & Finish) für sterile injizierbare Produkte/Biologika umfasst. „Mit dem neuen mikrobiologischen Labor festigt Aenova am Standort Latina seine Rolle als strategischer Partner für Pharmaunternehmen und gewährleistet schnellere und effektivere mikrobiologische Tests. Mit dieser Investition sind wir in der Lage, die Qualitätsstandards weiter zu erhöhen und die Markteinführungszeit für unsere Kunden zu verkürzen“, sagt Vittorio Tonus, Leiter der Qualitätsabteilung am Aenova Standort in Latina.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_New-QC-Lab-Latina-site_1.jpg" data-image="574340" alt="QC Lab Latina Detail"><figcaption>Rendering (Detail) des erweiterten QC-Labors bei Aenova in Latina (Quelle: Aenova)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_New-QC-Lab-Latina-site_2.jpg" data-image="574341" alt="QC Lab Latina"><figcaption>Rendering (Detail) des erweiterten QC-Labors bei Aenova in Latina (Quelle: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova erreicht vorderen Platz im Ranking deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen

21/08/2025 - Aenova erreicht vorderen Platz im Ranking deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen

Starnberg, 21.08.2025

Aenova wird als zweitbestes mittelständisches Pharmaunternehmen in der renommierten Auswertung von „Markt und Mittelstand“ und „Die deutsche Wirtschaft“ gelistet. In der Studie wurden 10.000 deutsche Firmen aus 15 Branchen bewertet. Der „Mittelstand 10.000“-Index untersucht die wichtigsten mittelständischen Unternehmen in Deutschland anhand von 39 Kriterien, die sowohl quantitative Daten wie Umsatz und Mitarbeiterzahl als auch qualitative Faktoren wie Innovation, Nachhaltigkeit und gesellschaftliches Engagement umfassen. Ein wissenschaftlicher Beirat überprüft die Gewichtung der Kriterien. Das Ranking ist neutral, transparent und basiert auf einer Vielzahl von verifizierten Informationen. Für Aenova ist die Auszeichnung das Ergebnis seiner strategischen Ausrichtung auf anspruchsvolle Entwicklungsdienstleistungen und innovative Spezialtechnologien gepaart mit herausragenden Fertigungs-Kapazitäten. Bei den Spezialtechnologien für neue Medikamente fokussiert sich das Unternehmen auf den Ausbau innovativer Plattformen zur besseren Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen (z.B. Hot Melt Extrusion, Spray Drying), mikro-dosierte Kapseln, das Fill & Finish von sterilen Injektionsmedikamenten sowie auf hochwirksame Arzneimittel, insbesondere im Bereich Onkologie. Zugleich zeichnet sich Aenova durch Hochvolumen-Kapazitäten für Fertigung und Verpackung aus. Mit seinem breiten Service-Angebot bietet Aenova seinen Kunden den Mehrwert durchgängiger Services vom Development bis hin zur kommerziellen Fertigung für alle gängigen Darreichungsformen und spielt damit eine Schlüsselrolle in der Medikamenten-Versorgung weltweit. Link zum Gesamtergebnis der Auswertung <a href="https://www.marktundmittelstand.de/ratgeber/die-top-50-pharmaunternehmen-2025">Die TOP 50 Pharmaunternehmen 2025</a>

„Gemeinsam Leben retten.“ Gruppenweite Registrierungskampagne bei Aenova

01/08/2025 - „Gemeinsam Leben retten.“ Gruppenweite Registrierungskampagne bei Aenova

Starnberg, 01.08.2025

Unter dem Motto „Gemeinsam Leben retten. Leukämiepatienten helfen“ startete Aenova im Frühsommer 2025 eine breit angelegte, gruppenweite Registrierungsaktion, um Leukämiekranken zu helfen. Weltweit gibt es jährlich rund 500.000 Neuerkrankungen an Leukämie.
Bei solch einer Registrierungsaktion lassen sich gesunde Mitarbeitende typisieren und in einer Datenbank registrieren, um einem erkrankten Leukämiepatienten bei einer Passung der Stammzellen potentiell als Stammzellspender zur Verfügung zu stehen. Mit einer Registrierung kann jeder helfen, Leben zu retten. Die Aktion fand großen Zuspruch und wurde am Standort Regensburg, der seinen Schwerpunkt in der Fertigung von Krebsmedikamenten und Immunsuppressiva hat, durch einen Patientenvortrag ergänzt. 
Wie läuft eine Registrierungsaktion ab:<ul><li>Es beginnt mit einer fachkundigen Information und Aufklärung zum Thema Registrierung und Stammzellspende.</li><li>Es folgt die Aufnahme der Daten des Spenders.</li><li>Zum Schluss wird ein einfacher Wangenabstrich gemacht. Die abgestrichenen Zellen werden für die Bestimmung der Gewebemerkmale herangezogen und in eine weltweite Stammzell-Datenbank eingespeist.</li></ul>
Die Registrierungsaktionen werden bei Aenova an den fünf Standorten in Bayern gemeinsam mit den erfahrenen Teams der gemeinnützigen „Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern e.V.“ durchgeführt. An den weiteren Standorten der Aenova Group sind ebenfalls regionale Organisationen als Partner dabei. Die gruppenweite Registrierungsaktion ist ein weiterer Baustein im Bereich Corporate Social Responsibility bei Aenova. „Die Aenova Group ist als CDMO ein wichtiger Player in der globalen Pharmaversorgung. Unsere Kunden – und damit Patientinnen und Patienten weltweit – sind die oberste Priorität. Mit unserer Registrierungsaktion „Gemeinsam Leben retten. Leukämiepatienten helfen“ können wir zusätzlich unterstützen, denn jede Registrierung zählt“, erläutert Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication. „Das ist ein großer gemeinsamer Erfolg. Danke an alle Mitarbeitenden, die schon registriert sind und die bei der Aktion mitmachen!“

<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Typisierungsaktion-RGB.jpg" data-image="573122" alt="Registration campaign and patient presentation"><figcaption>Registrierungsaktion und Patientenvortrag (Fotos: Aenova)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/AKB-RGB-Prozess-Typisierung.jpg" data-image="573123"><figcaption>Ausführliche Information zur Aktion, bevor der Wangenabstrich gemacht wird (Fotos: Aenova)</figcaption></figure>

Killorglin

Aenova expandiert mit neuer Plattform für Sprühtrockung am Standort Killorglin

21/07/2025 - Aenova expandiert mit neuer Plattform für Sprühtrockung am Standort Killorglin

Killorglin, 21.07.2025

Aenova erweitert seinen Standort in Killorglin mit einer Sprühtrocknungsplattform für amorphe Feststoffdispersionen (ASD) und Inhalationspulver. Die neuen Labor- und Pilotanlagen dienen der Entwicklung von Formulierungen für innovative Wirkstoffkandidaten mit oft geringer Bioverfügbarkeit. Diese stellen eine der größten Herausforderungen in der modernen Arzneimittelentwicklung dar. Sprühtrocknung als Kerntechnologie zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit
Da etwa 80 % der präklinischen Wirkstoffkandidaten aufgrund ihrer schlechten Löslichkeit und Permeabilität Probleme in der Bioverfügbarkeit aufweisen, ist es wichtig, das volle therapeutische Potenzial dieser Wirkstoffe auszuschöpfen. Die wissenschaftlich gestützten Formulierungsstrategien von Aenova, darunter Sprühtrocknung und Heißschmelzextrusion für amorphe Feststoffdispersionen (ASD), sind darauf ausgelegt, diese Hürden der Bioverfügbarkeit effizient und effektiv zu überwinden. Dies beschleunigt den Weg von der Entwicklung bis zur Markteinführung und ermöglicht, dass Patienten schneller Zugang zu innovativen Therapien erhalten. Modernste Sprühtrocknungskapazitäten Mit den neuen Anlagen von Büchi und GEA verfügt Aenova am Standort Killorglin nun über Kapazitäten in der Sprühtrocknung im Labor- wie auch im Pilotmaßstab und bietet damit eine flexible Entwicklung von der frühen Forschungsphase bis zu klinischem Studienmaterial. Das Projekt wird von der irischen Regierung über die IDA Irland unterstützt. Durch die Erweiterung werden neue Arbeitsplätze in den Bereichen F&E, Pharmatechnologie und Analytik geschaffen. Der Standort Aenova Killorglin kann pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) bis OEB 4 sowie organische Lösungsmittel verarbeiten. 
„Mit fast 50 Jahren Erfahrung in den Bereichen Granulierung, Beschichtung mit modifizierter Freisetzung, Verkapselung, Extraktion und Sprühtrocknung bietet der Standort den Kunden langjähriges Know-how und fundiertes Fachwissen. Die enge Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Forschern der Universitäten Cork und Limerick fördert innovative, forschungsorientierte Ansätze“, sagt Aidan Spillane, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Killorglin. „Als End-to-End-CDMO unterstützt Aenova seine Kunden während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels, von der Vorformulierung und Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Die Bioverfügbarkeit spielt eine entscheidende Rolle für den Erfolg neuer pharmazeutischer Wirkstoffe. Mit der neuen Plattform für Sprühtrocknung in Killorglin erweitern wir unser Lösungsangebot erheblich und helfen Kunden dabei, die Herausforderungen der Bioverfügbarkeit zu überwinden und die Markteinführung zu beschleunigen“, erläutert Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova. Die Eröffnungszeremonie fand am Freitag, 18. Juli 2025, statt.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Opening-Ceremony_Spray-drying.jpg" data-image="572938" alt="Opening Ceremony Killorglin"><figcaption>Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova, Michael Lohan, CEO von IDA Irland, Norma Foley, Ministerin für Kinder, Menschen mit Beeinträchtigung und Gleichstellung, und Aidan Spillane, Geschäftsführer des Aenova-Standorts in Killorglin, bei der Eröffnungsfeier (Foto: IDA Irland)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Lab-scale-spray-drying_Killorglin.jpg" data-image="572939" alt="Spray Drying Killorglin lab-scale"><figcaption>Sprühtrocknung im Labormaßstab für die Entwicklung bei Aenova Killorglin (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Regensburg

Aenova erweitert Technologieportfolio um eine hochmoderne Plattform für Schmelzextrusion

09/07/2025 - Aenova erweitert Technologieportfolio um eine hochmoderne Plattform für Schmelzextrusion

Regensburg, 09.07.2025

Aenova, eines der weltweit führenden Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), setzt auf verschiedene innovative Technologien zur Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit von schwerlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen. Dazu gehört eine neue Plattform für Schmelzextrusion (Hot Melt Extrusion), die Aenova jetzt am Standort Regensburg eingeführt hat. Der Doppelschnecken-Extruder steht bereit für die Herstellung von amorphen festen Dispersionen (ASD) für Wirkstoffe bis zu OEB 5.
Das volle Potenzial von Wirkstoffkandidaten ausschöpfen Rund 80 % der präklinischen Wirkstoffkandidaten haben eine eingeschränkte Bioverfügbarkeit, sind schlecht wasserlöslich und werden im Magen-Darm-Trakt nur langsam absorbiert. Dies kann die klinische Entwicklung und damit die Versorgung der Patienten mit lebenswichtigen, neuen Therapien verzögern. Die wissenschaftlich fundierten Formulierungsstrategien von Aenova, darunter Heißextrusion und Sprühtrocknung für amorphe Feststoffdispersionen (ASDs), sind darauf ausgelegt, diese Hürden der Bioverfügbarkeit effizient und effektiv zu bewältigen. Schmelzextrusion: eine Schlüsseltechnologie zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit Die Schmelzextrusion (Hot Melt Extrusion, HME) ist eine der wirksamsten und vielseitigsten Technologien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Wirkstoffen. Das Verfahren wandelt die kristalline Struktur des Wirkstoffs in eine amorphe, feste Dispersion um, wodurch sich seine Löslichkeit und Auflösungsgeschwindigkeit deutlich verbessern. Am Aenova-Standort in Regensburg bietet die neue Plattform für Schmelzextrusion, die mit modernster Technologie des Herstellers Leistritz ausgestattet ist, ein nahtloses Scale-up von der Entwicklung im Labormaßstab bis zur vollständigen GMP-Produktion. Dies gewährleistet Schnelligkeit, Konsistenz und Kosteneffizienz während des gesamten Produktlebenszyklus. Ein Kompetenzzentrum für hochwirksame Formulierungen Der Aenova-Standort Regensburg ist voll ausgestattet für die Handhabung hochpotenter Wirkstoffe bis zu OEB 5 (OEL &lt; 1 µg/m³) und verfügt über umfassendes Fachwissen in der Charakterisierung und Analyse von APIs. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Bereichen Formulierung, Polymerauswahl, Prozessoptimierung und Quality-by-Design-Produktentwicklung liefert Aenova maßgeschneiderte Lösungen, die das volle therapeutische Potenzial komplexer Arzneimittelkandidaten ausschöpfen. "Mit der neuen Technologie der Schmelzextrusion erweitert Aenova sein Angebot an innovativen Plattformen und bietet damit seinen Kunden moderne End-to-End-Lösungen für schwerlösliche Moleküle - von der Vorformulierung über die Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung", sagt Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova. <figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Hot-Melt-Extrusion-Technology_Regensburg-sq.jpg" data-image="572664" alt="HME in Regensburg"><figcaption>Die neue Technologie der Schmelzextrusion am Aenova-Standort in Regensburg (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova veröffentlicht Annual Report 2024

30/06/2025 - Aenova veröffentlicht Annual Report 2024

Starnberg, 30.06.2025

Der Annual Report gibt Einblicke in die finanzielle Entwicklung des Jahres 2024 und zeigt Meilensteine des vergangenen Geschäftsjahres auf. Im Annual Report blickt Aenova erneut auf ein äußerst erfolgreiches Geschäftsjahr zurück. Zum zweiten Mal in Folge konnte das Unternehmen das beste Ergebnis seiner Geschichte erzielen. Dies ist ein klarer Beleg für die nachhaltige Wirkung der strategischen Ausrichtung. Dazu zählen:<ul><li>EBITDA wächst um 18%.</li><li>Net Sales erreicht mit EUR 868 m einen neuen Höchststand.</li><li>Gesamtinvestitionen belaufen sich auf EUR 86 m.</li><li>Der Employee Net Promoter Score steigt um 10 %.</li><li>Die Kühne Holding AG wird Mehrheitseigner von Aenova.</li></ul>
Der Aenova Annual Report 2024 steht <a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Annual-Report_2024.pdf">hier</a> zum Download bereit.

Aenova erweitert seine Kühllogistik für Biologika mit einem neuen hochmodernen Lager

27/06/2025 - Aenova erweitert seine Kühllogistik für Biologika mit einem neuen hochmodernen Lager

Latina, 27.06.2025

Aenova investiert in eine neue Kühllogistik-Infrastruktur an seinem Steril-Standort in Latina (Italien). Mit der hochmodernen Anlage bietet Aenova seinen Kunden eine integrierte End-to-End-Lieferkettenlösung für Biologika und andere temperaturempfindliche pharmazeutische Produkte. Das neue Kühllager ist an die bestehende Bausubstanz integriert und stellt eine strategische Erweiterung der Kühlketteninfrastruktur von Aenova dar. Mit dem Bau wurde Anfang dieses Jahres begonnen, die die behördliche Abnahme und der erste Betrieb werden für das erste Quartal 2026 erwartet. Das etwa 6.500 Kubikmeter große Lager bietet eine Gesamtkapazität von 1.300 Palettenplätzen mit rund 100 Palettenplätzen für die Verpackung, den Versand und die Endproduktvorbereitung. Die Anlage ist so konzipiert, dass ein kontrollierter Temperaturbereich von 2-8 °C aufrechterhalten werden kann, der über ein SCADA-System (Supervisory Control and Data Acquisition) kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet wird, um die vollständige Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) zu gewährleisten. Das Lager ist vollständig automatisiert und verfügt über ein integriertes digitales System zur präzisen Standortverfolgung und Palettenbewegung. Die Waren werden mit einem fahrerlosen Transportsystem (AGV) zwischen den Produktions- und Lagerbereichen transportiert, und alle Kühlzeitdaten (TOR) werden digital aufgezeichnet. Um einen unterbrechungsfreien Betrieb zu gewährleisten, ist die Anlage mit zwei unabhängigen Kühlsystemen ausgestattet, die sich gegenseitig stützen und so eine robuste Geschäftskontinuität gewährleisten. Darüber hinaus verfügt das Lager über modernste Technologien, die die Energieeffizienz verbessern und die Nachhaltigkeitsziele von Aenova unterstützen. Ein spezieller Gefrierbereich für die Lagerung von Arzneimitteln ist ebenfalls integriert. "Mit dieser Erweiterung wird unser Angebot für Biologika und sterile Arzneimittel erheblich erweitert", sagt Paolo Abbate, Geschäftsführer des Aenova-Standorts in Latina. "Durch die Integration der Kühlkettenlagerung direkt in unsere Produktionsstätte können wir unseren Kunden nun eine sichere und rationalisierte Logistik bieten; das ist ein echter Wettbewerbsvorteil in Bezug auf Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Compliance." Die neue Anlage ist für eine Vielzahl von Kühlkettenprodukten ausgelegt, ohne dass spezielle Anpassungen für bestimmte Wirkstoffe oder Länder erforderlich sind, was sie zu einer vielseitigen Lösung für globale Pharmapartner macht. Diese Entwicklung stärkt die Position von Aenova im Bereich steriler Fertigung mit seinem umfassenden Dienstleistungsangebot aus einer Hand. Dies ebnet bereits den Weg für die Erweiterung des Standorts mit einer zusätzlichen Linie für Fill & Finish für Biologika, die für die kommenden Jahre geplant ist.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_New-Cold-Chain-Warehouse_cl.jpg" data-image="572472" alt="Latina new cold-chain warehouse"><figcaption>Das neue Kühllogistik-Gebäude am Aenova-Standort in Latina wird im ersten Quartal 2026 in Betrieb genommen.</figcaption></figure>

Exklusivinterview mit Aenova CEO Jan Kengelbach über den Aufbau von Europas führendem CDMO

23/05/2025 - Exklusivinterview mit Aenova CEO Jan Kengelbach über den Aufbau von Europas führendem CDMO

Starnberg, 23.05.2025

Jan Kengelbach, CEO von Aenova, hat dem renommierten Wirtschaftsmagazin Executive Forecast kürzlich ein Exklusivinterview gegeben.Darin gibt er Einblicke in die Strategie, die das Unternehmen in eine neue Wachstumsphase führen wird. Er spricht auch über neue Technologien und Programme bei Aenova, die alle darauf abzielen, Kunden und letztlich Patienten weltweit eine möglichst zuverlässige Versorgung mit Medikamenten zu bieten. Folgende Themen wurden ebenfalls angesprochen: <ul><li>Die Prioritäten der Aenova Group</li><li>Der Übergang von Aenova von einem Venture-Capital-Unternehmen hin zu Privateigentum</li><li>Branchentrends</li><li>Die langfristigen Investitionen von Aenova</li><li>Nachhaltigkeitsstrategie</li><li>Unternehmenskultur</li></ul>
Das ganze Interview lesen Sie <a href="https://www.executiveforecast.com/conversation/building-europes-top-tier-cdmo-jan-kengelbach-chief-executive-officer-aenova-group" target="_blank">hier </a>(in englischer Sprache).
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Thumbnail-JK_ExecF_vf-1.jpg" data-image="572076"></figure>

Aenova startet Aenovation™ Programm zur Beschleunigung pharmazeutischer Entwicklung

07/05/2025 - Aenova startet Aenovation™ Programm zur Beschleunigung pharmazeutischer Entwicklung

Starnberg, 07.05.2025

Aenova gibt den Launch seines innovativen Aenovation™-Programms bekannt. Diese neue Initiative zielt darauf ab, die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Formulierungen zu beschleunigen und insbesondere die kritischen Herausforderungen der Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Arzneimittelkandidaten und deren rascher Markteinführung zu meistern.Mehr als 80 % der Arzneimittelkandidaten fallen entweder in die BCS Klasse II (schlechte Löslichkeit, hohe Permeabilität) oder Klasse IV (schlechte Löslichkeit, geringe Permeabilität) des Biopharmaceutics Classification System (BCS). Viele dieser schlecht löslichen Wirkstoffe betreffen Therapiegebiete mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und erfordern eine beschleunigte Entwicklung, damit diese wichtigen Therapien Patientinnen und Patienten schneller zur Verfügung stehen. Folglich sind die Zeit bis zur Markteinführung und die Ressourceneffizienz entscheidende Wettbewerbsvorteile. Die CDMO-Strategie von Aenova zur Erfüllung dieser Marktanforderungen reicht von der Stärkung der Entwicklungsdienstleistungen durch die Implementierung innovativer Technologien und Plattformen zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit bis hin zum neuen Aenovation™ Programm zur Beschleunigung der Entwicklung im Frühstadium, da der Formulierungsprozess ein kritischer Teil jeder Arzneimittelentwicklung ist. Zentrale Merkmale des Aenovation™-Programms Das Aenovation™-Programm wurde entwickelt, um die pharmazeutische Entwicklung durch eine wissenschaftlich fundierte Auswahl von Formulierungen und Technologien zu optimieren. Das Programm umfasst drei Schritte zur Entwicklung von Vorformulierungen und Formulierungen: Zunächst wird der API im Rahmen der API-Profilierung und der Klassifizierung der Entwicklungsfähigkeit einer gründlichen Bewertung und Prüfung unterzogen, um die Löslichkeit, Permeabilität, Feststoffeigenschaften und pulverphysikalischen Eigenschaften zu ermitteln. Dieser Schritt gewährleistet eine fundierte Einstufung der Entwicklungsfähigkeit, die als Leitfaden für die Formulierungsstrategie dient. Zweitens umfasst die Phase der Formulierungs- und Prototypauswahl ein schnelles und API-schonendes Screening-Programm, bei dem Technologien zur Verbesserung der Löslichkeit zum Einsatz kommen. Diese Phase umfasst Prozesssimulation, analytische Charakterisierung, beschleunigte Stabilitätsbewertungsprogramme und die Bereitstellung von Prototypen für präklinische Studien. Schließlich beinhaltet, drittens, die Herstellung von Materialien für die frühe klinische Phase den nahtlosen Transfer in die GMP-konformen Labor- und Pilotbereiche. Diese Phase umfasst die Validierung von Analysemethoden und die Bereitstellung von Materialien für erste klinische Studien am Menschen in Rekordzeit. Das Aenovation-Programm™ ist wissenschaftlich fundiert und bringt innovative Substanzen schnell in frühe klinische Phasen (First-in-Human). Es basiert auf umfassenden, bewährten Protokollen, die alle relevanten Formulierungsoptionen und Technologien abdecken. Mit diesem strukturierten Ansatz können innovative Pharmaunternehmen, einschließlich Biotech-Start-ups, erhebliche Vorteile erzielen: schnelle Entwicklung mit Ergebnissen „right-first-time“ und effizienten Prozessen. Damit ist das Aenovation™-Programm ein Impulsgeber für die präklinischen und frühen klinischen Phasen, aber auch ein Katalysator für die Beschleunigung biotechnologischer Innovationen. Umfassende Entwicklungsdienstleistungen und innovative Technologien für verbesserte Bioverfügbarkeit Die Dienstleistungen von Aenova umfassen die gesamte Wertschöpfungskette von der Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung und decken alle gängigen Produktgruppen und Darreichungsformen ab, einschließlich fester, halbfester, steriler und nicht steriler flüssiger Formen. Das umfangreiche Technologieangebot umfasst Sprühtrocknung, Schmelzextrusion, lipidbasierte Systeme, Mikrodosierung in Kapseln und Formulierungen mit gezielter Freisetzung. Mehr als 170 Wissenschaftler und Analytiker in sieben spezialisierten Entwicklungszentren unterstützen die frühe Medikamentenentwicklung für Kunden und damit letztlich für Patienten weltweit. Darüber hinaus baut Aenova sein Dienstleistungsangebot durch Investitionen in neue Technologien und Kapazitäten kontinuierlich aus. Mit diesem breiten Leistungsspektrum stehen viele Möglichkeiten zur Verfügung, um die Bioverfügbarkeit neuer und schwer handhabbarer Wirkstoffe oder neuer chemischer Wirkstoffe (NCEs) von der präklinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion zu verbessern. Mit allen Schritten aus einer Hand bietet Aenova seinen Kunden nahtlose Prozesse vom Anfang bis zum Ende des Lebenszyklus eines Arzneimittels. "Mit unserem erweiterten Angebot an Entwicklungsdienstleistungen können wir Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei unterstützen, ihre Programme zu beschleunigen und ihre Ressourcen zu optimieren", sagte Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova. "Unser Aenovation™-Programm spiegelt unser Engagement für Innovation und Exzellenz in der pharmazeutischen Entwicklung wider." DDamit trägt Aenova dazu bei, dass Patientinnen und Patienten ihre wichtigen Therapien schneller und zuverlässiger erhalten. <figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Aenovation_Labor.jpg" data-image="571546" alt="Aenovation"><figcaption>The new Aenovation™ program is designed to accelerate the development of pharmaceutical formulations at an early stage. (Photo: Aenova)</figcaption></figure>

Neues Whitepaper "Strategien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schlecht löslichen Arzneimitteln"

22/04/2025 - Neues Whitepaper "Strategien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schlecht löslichen Arzneimitteln"

Starnberg, 22/04/2025

Aenova hat ein neues Whitepaper veröffentlicht, das sich mit einer der drängendsten F&E-Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie befasst: der Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwerlöslichen Arzneimitteln. Unter dem Titel " Acceleration development of poorly soluble drug candidates through quality-by-design" werden in dem neuen Whitepaper innovative Ansätze zur Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit schwer zu formulierender Wirkstoffe untersucht. Mehr als 80 % der neuen Arzneimittel fallen in die Klassen II und IV des Biopharmaceutics Classification System (BCS) - Kategorien, die sich durch eine schlechte Wasserlöslichkeit auszeichnen - und es wird immer dringender, fortschrittliche Formulierungsstrategien zu entwickeln, mit denen diese Therapien schneller auf den Markt gebracht werden können, insbesondere in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Entwickler von Arzneimitteln müssen daher über eine breite Palette von Techniken verfügen, um die Löslichkeitsprobleme der neuen Generationen von Arzneimittelkandidaten zu lösen. Aenova stellt einen wissenschaftlich fundierten, datengesteuerten Ansatz für die Formulierung vor und empfiehlt umfassende Vorformulierungsprogramme, bei denen aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) sparsam für das Technologiescreening eingesetzt werden, um die Herausforderungen zu meistern, die sich bei der Einführung neuer, schwer löslicher Arzneimittelkandidaten in die Klinik ergeben. Quality-by-Design (QbD) ist ein strukturierter Ansatz für die pharmazeutische Entwicklung, der sicherstellt, dass die Qualität von Anfang an in das Produkt einfließt, indem die Produkteigenschaften und die Prozesskontrollen gründlich verstanden werden. QbD ist besonders wertvoll bei der Formulierungsentwicklung von schwer löslichen Arzneimitteln, da es den Entwicklern hilft, Schlüsselparameter zu identifizieren, die die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit beeinflussen. Durch die Einbeziehung eines datengesteuerten QbD-Ansatzes können die Entwickler die Kosten- und Zeitfolgen von Rückschlägen in der Spätphase verringern. Das neue Whitepaper von Aenova beschreibt verschiedene Ansätze, darunter auch, wie Technologien wie Schmelzextrusion und Sprühtrocknung zur Herstellung amorpher fester Dispersionen mit großem Erfolg eingesetzt werden können. "Diese Technologien sind nicht nur wissenschaftlich ausgereift, sondern auch skalierbar und wirtschaftlich und ermöglichen eine rasche Entwicklung auch unter Zeitdruck", sagte Dr. Klaus Pollinger, Group Director Global Product Development bei Aenova. "Unser neuestes Whitepaper bietet wertvolle Einblicke für pharmazeutische Entwickler, die versuchen, Löslichkeitsbarrieren zu überwinden und den Patienten wirksamere Therapien zur Verfügung zu stellen."
Das Whitepaper steht ab sofort <a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Whitepaper_Bioavailability-Enhancement_Quality_by_Design.pdf">zum Download bereit.</a>

Cornu

Aenova Gummy Symposium zur Eröffnung der neuen Gummy-Linie

04/04/2025 - Aenova Gummy Symposium zur Eröffnung der neuen Gummy-Linie

Cornu, 04.04.2025

Ende März fand am Aenova-Standort in Cornu ein großes Kundenevent rund um die neue Gummy-Plattform statt, das Aenova Gummy Symposium.
Rund 40 Kundenvertreter durften wir zu diesem Event begrüßen. Das Programm umfasste zentrale Vorträge rund um die neue Darreichungsform, interessante Experten-Präsentationen zum Angebot von Aenova, über die Anlage, Geschmacksmaskierung bis hin zu regulatorischen Belangen für pharmazeutische Gummies. Eine Werksführung und ein Folkloreabend rundeten das Programm ab, das damit auch eine gute Gelegenheit für Diskussionen und Networking gab.Unser Gummy-Event war eine rundum gelungene Veranstaltung! Ein großes Dankeschön an alle geschätzten Kunden und beteiligten Partner für ihren Besuch und das großartige Feedback! Gummies sind eine sehr hilfreiche Darreichungsform insbesondere für Kinder, aber auch für Erwachsene und alle, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Verdauen von Medikamenten haben. Mit dem neuen Gummy-Angebot bietet Aenova seinen Kunden eine völlig neue Plattform, die einen attraktiven Markt bedient und wo Aenova einen Wettbewerbsvorteil bezüglich Erfahrung, Flexibilität und Marktpräsenz bietet.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova-Gummy-Event-1.jpg" data-image="570317"></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova-Gummy-Event-2.jpg" data-image="570318"></figure>

Münster

Aenova unterstützt St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe mit einer Spende von 2.500,00 Euro

01/04/2025 - Aenova unterstützt St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe mit einer Spende von 2.500,00 Euro

Münster, 01.04.2025

Aenova überreichte letzte Woche der St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe in Münster einen symbolischen Spendenscheck in Höhe von 2.500,00 Euro. Die Spendenaktion wurde auf der jährlichen Aenova Sales Conference angeregt, die Ende Januar am Aenova-Standort Münster stattfand. Die Kinder- und Jugendhilfe St. Mauritz in Münster ist eine der führenden Einrichtungen der Kinder- und Jugendhilfe Westfalens. Sie ist spezialisiert auf Traumapädagogik und bietet derzeit rund 200 Plätze für Mädchen und Jungen jeden Alters, ergänzt durch heilpädagogische Tagesgruppen. Besonderheiten sind die förderdiagnostische Klasse sowie die Möglichkeit, Kindern und Jugendlichen eine „Auszeit“ in einer erlebnispädagogischen Ferienfreizeit anzubieten. Mit ihrem speziellen traumapädagogischen Konzept und einer Vielzahl an weiteren therapeutischen und diagnostischen Angeboten unterstützt die Kinder- und Jugendhilfe in jeder Lebenssituation mit einem schnellen und flexiblen Hilfesystem. Aenova ist ein weltweit führender Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Gesundheitsindustrie. Am Standort Münster, wo rund 250 Mitarbeitende beschäftigt sind, werden Tabletten und Kapseln mit niedrig-dosierten, hochpotenten Wirkstoffen entwickelt, produziert und verpackt. Die lange Tradition des Standortes auf dem Gebiet der Kontrazeptiva und Narkotika wird heute ergänzt durch moderne Produktionstechnologien, beispielsweise für niedrigst dosierte Kapseln mit Trockenpulver für die Inhalation. „Wir möchten die wichtige Arbeit der St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe unterstützen und mit der Aenova-Spende einen Beitrag für ein besseres Leben für junge Menschen in Not leisten“, erläutert Dr. Emil Wolf, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Münster. „Wir freuen uns sehr über die Zuwendung von Aenova. Die Spende werden wir für Ausstattungs- und Sicherungsmaterial im Bereich der Erlebnis- und Gartenpädagogik verwenden, z.B. für Karabiner, Seile und Helme,“, erklärt Michael Kaiser, Geschäftsführer und Heimleiter St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Spenden-Scheck_St-Mauritz-Muenster_qu.jpg" data-image="570219" alt="Übergabe Spendenscheck Münster"><figcaption>Übergabe des Aenova-Spendenschecks an die St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe in Münster. V.l. Dr. Emil Wolf, Geschäftsführer der Haupt Pharma Münster GmbH, Member of the Aenova Group, Michael Kaiser, Geschäftsführer und Heimleiter St. Mauritz Kinder- und Jugendhilfe, Markus Rampe, Head of Business Operations, Aenova Münster.</figcaption></figure>

Neue Geschäftsführerin am Aenova-Standort Regensburg

21/03/2025 - Neue Geschäftsführerin am Aenova-Standort Regensburg

Regensburg, 21. März 2025

Mit Wirkung zum 4. Februar 2025 ist Dr. Nancy Thiels zur Geschäftsführerin der Haupt Pharma Amareg GmbH, dem Aenova-Standort in Regensburg, berufen worden. Die langjährig erfahrene General Managerin leitet den Standort mit über 350 Mitarbeitern und Schwerpunkt auf der Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen festen oralen Arzneimitteln. Der Standort in Regensburg ist Competence Center für die Entwicklung, Produktion und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln, speziell auch Krebsmedikamenten und Immunsuppressiva in fester oraler Darreichungsform (Tabletten und Kapseln) innerhalb des Aenova-Netzwerkes. Am Standort in Regensburg sind in enger Zusammenarbeit mit Kunden in den nächsten Jahren deutliche Kapazitätserweiterungen geplant. Seit 04. Februar 2025 zeichnet Dr. Nancy Thiels verantwortlich für die Geschäftsentwicklung am Aenova-Standort in Regensburg. Sie löst den langjährigen Geschäftsführer Oliver Schmied ab, der sich neuen Herausforderungen stellt. Dr. Nancy Thiels hat Maschinenbau an der Rheinland-Pfälzischen Technischen Universität Kaiserslautern studiert und dort auch ihre Promotion abgeschlossen. Sie bringt umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und Prozessoptimierung bei führenden globalen Unternehmen mit, wo sie viele Jahre in verschiedenen Führungspositionen tätig war. „Ich freue mich auf meine neuen Aufgaben und das engagierte Team in Regensburg. Wir entwickeln und fertigen hier am Standort für unsere Kunden tagtäglich lebensrettende Medikamente und leisten damit einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten weltweit,“ erklärt Dr. Nancy Thiels, Geschäftsführerin am Aenova-Standort in Regensburg. „Zugleich liegt der Fokus auf der kontinuierlichen Verbesserung, Effizienzsteigerung und der Transformation des Standortes im Rahmen der Strategie der Aenova Group.“ „Mit Dr. Nancy Thiels konnten wir eine erfahrene Expertin gewinnen, die die Branche bestens kennt. Unter ihrer Leitung wird der Aenova-Standort Regensburg weiterhin seine hohen Ansprüche an Spitzenleistungen und Innovation verfolgen“, erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_portrait/569820/Aenova_MD-Regensburg_Nancy-Thiels.jpg" data-image="569820" alt="Neue Geschäftsführerin am Aenova-Standort Regensburg"><figcaption>Dr. Nancy Thiels ist die neue Geschäftsführerin am Aenova-Standort Regensburg (Foto: privat)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/company/sites/_medium/20240409_Aenova_Regensburg15378-1.jpg" data-image="567607" alt="Regensburg Produktion Blisterlinie"><figcaption>Bei Aenova am Standort Regensburg werden Medikamente gegen Krebs entwickelt, produziert und verpackt (Foto: Aenova).</figcaption></figure>

Aenova als Gewinner bei den CDMO Leadership Awards 2025 ausgezeichnet

06/03/2025 - Aenova als Gewinner bei den CDMO Leadership Awards 2025 ausgezeichnet

Starnberg, 06.03.2025

Aenova, einer der führenden Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Gesundheitsbranche, wurde als Gewinner in der Kategorie "Small Molecule Dosage Form - Global" der renommierten CDMO Leadership Awards 2025 ausgezeichnet. Dies unterstreicht die globale Rolle und Anerkennung des Unternehmens auf dem Gebiet der fertigen Darreichungsformen. Mit den CDMO Leadership Awards werden die besten Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organisation, CDMO) in globalen und regionalen Kategorien ausgezeichnet. Aenova war als Teilnehmer für die CDMO Leadership Awards 2025 ausgewählt worden, mit denen die Besten der Branche ausgezeichnet werden. Mehr als 210 CDMOs wurden dann von globalen Pharma- und Biotech-Kunden auf der Grundlage ihrer Zusammenarbeit mit den Anbietern innerhalb der letzten 24 Monate bewertet. Die Kunden übermitteln ihre Bewertungen der CDMOs auf der Grundlage ihrer jüngsten Projekte, und das Feedback wird geprüft, um die führenden CDMOs zu ermitteln. Aenova wurde nun als Gewinner der CDMO Leadership Awards 2025 in der Kategorie Small Molecule Dosage Form - Global ausgezeichnet. Das Unternehmen ist darin zudem Finalist für einen Champion Award. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) sind wichtige Partner der pharmazeutischen Industrie, die umfassende Dienstleistungen von der Entwicklung bis zur Vermarktung bereitstellen. Aenova bietet das Fachwissen und die Infrastruktur, die erforderlich sind, um niedermolekulare Arzneimittel vom Konzept bis zur Marktreife zu bringen. Dazu gehört die Herstellung aller gängigen Arten von Solida, Semi-Solida, sterilen und nicht-sterilen Flüssigkeiten für die weltweite Lieferung von pharmazeutischen Produkten an Kunden und damit letztendlich an Patientinnen und Patienten. Rund 4.000 Mitarbeitende an 14 Produktionsstandorten tragen zum Erfolg des Unternehmens bei. Dies spiegelt sich in der Auszeichnung von Aenova mit den prestigeträchtigen 14. jährlichen Outsourced Pharma CDMO Leadership Awards wider. "Wir sind sehr stolz darauf, mit dieser Auszeichnung als führendes Unternehmen in der CDMO-Branche anerkannt zu werden. Diese Auszeichnung ist von besonderer Bedeutung, da sie von unseren Kunden bestimmt wird, von denen wir wissen, dass sie die Wahl haben, an wen sie ihre Aufträge vergeben und für wen sie stimmen. Wir freuen uns nun auf die Bekanntgabe des Champions unter den Gewinnern bei der Preisverleihung in New York am 19. März 2025", sagte Neil Jones, Chief Commercial Officer von Aenova. "Wir freuen uns sehr, der Outsourcing-Community die Finalisten der CDMO Leadership Awards 2025 vorzustellen, und fühlen uns geehrt, ein so wichtiges Instrument für Pharmaunternehmen bei der Auswahl ihres am besten geeigneten Partners für die Markteinführung lebensrettender Therapien anbieten zu können", sagt Louis Garguilo, Chefredakteur des Fachforums Outsourced Pharma. "Die neuen Kategorien und die verbesserte Beurteilungsmethodik, die in die diesjährige Bewertung eingeflossen sind, werden den Pharmaunternehmen, die diese Ressource nutzen, eine bessere Erfahrung und den CDMOs eine begehrte Auszeichnung bieten. Die Bekanntgabe der Sieger während unserer Preisverleihung im März wird eine spannende Ergänzung der Feierlichkeiten sein."
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Winner-CDMO-Leadership-Awards.png" data-image="569291" alt="Aenova CDMO Leadership Awards 2025"><figcaption>CDMO Aenova ist als Gewinner des CDMO Leadership Awards 2025 in der Kategorie "Small Molecule Dosage Form - Global" ausgezeichnet worden.</figcaption></figure>

Bad Aibling

Aenova investiert in Verpackung und Fertigung am Standort Bad Aibling

04/03/2025 - Aenova investiert in Verpackung und Fertigung am Standort Bad Aibling

Bad Aibling, 04.03.2025

Aenova expandiert am Standort Bad Aibling. Mit einer Investition von insgesamt rund 20 Mio Euro in neue Fertigungs- und Verpackungslinien bietet der Standort eine moderne Infrastruktur mit hohen Volumina für die Herstellung von Brauseprodukten und für die Blisterverpackung. Aenova ist ein global führender Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharma- und Healthcare-Branche mit rund 4.000 Mitarbeitenden und 14 Fertigungsstandorten. Am Standort Bad Aibling, dem Competence Center für Blister-Verpackung / Third party-Verpackung und für hohe Volumina für Brauseprodukte innerhalb des Aenova-Netzwerkes, werden jetzt insgesamt rund 20 Mio Euro in die Modernisierung des Maschinenparks investiert. Erst im Februar 2025 ist eine weitere neue Blisterlinie in Betrieb gegangen. Mit hochmodernen, schnellen Blisterlinien und einer Kapazität von rund 220 Mio Blistern pro Jahr können Kunden damit künftig im Bereich Blister- und Third-party-Verpackung noch besser bedient werden. Im Bereich der Brausefertigung wurde zu Beginn des Jahres eine weitere neue Strip-Verpackungslinie erfolgreich in Betrieb genommen. Damit stehen zwei Strip-Linien und eine Tube-Linie für Brauseprodukte zur Verfügung. Über 420 Mio Brausetabletten können nun in Bad Aibling pro Jahr hergestellt und verpackt werden. Weitere Investitionen folgen, z.B. in einen neuen explosionsgeschützten Wirbelschichtgranulator für organische Granulierung. Damit bietet der Standort insgesamt eine moderne Infrastruktur, die verkürzte Lieferzeiten ermöglicht und mit dem Kunden wachsen kann. „Mit diesen großen Investitionen können wir deutlich erhöhte Fertigungskapazitäten auf hochmodernen, schnellen Anlagen anbieten und positionieren uns für unsere Kunden als bevorzugter und strategischer Partner,“ erläutert Thomas Lemke, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Bad Aibling.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Effervescent_Stripline_Bad-Aibling-1.JPG" data-image="569229" alt="Aenova Bad Aibling neue Stripline"><figcaption>Aenova expandiert am Standort Bad Aibling mit einer weiteren neuen Strip-Linie für Brausetabletten (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Lean Management Initiativen bei Aenova: interdisziplinärer Erfahrungsaustausch mit Experten

16/01/2025 - Lean Management Initiativen bei Aenova: interdisziplinärer Erfahrungsaustausch mit Experten

Bad Aibling, 16.01.2025

Der Aenova Standort Bad Aibling war Ende letzten Jahres Gastgeber des 20. Treffens des Lean-Six-Sigma-Erfahrungsaustausches (LSS ERFA) der Fachhochschule Kufstein. Der Einladung folgten rund 25 Besucher von zehn verschiedenen Firmen aus unterschiedlichsten Industriezweigen. Die LSS ERFA Gruppe hat zum Ziel, Lean Management und Six Sigma in den regionalen Unternehmen in Tirol und Südbayern stärken. Dem Netzwerk gehören derzeit 30 Firmen an.
Auf Einladung von Aenova traf sich die Erfahrungsgruppe Lean Management der FH Kufstein Tirol in deren Aenova-Werk in Bad Aibling, um bei einem Rundgang durch die Fertigung, einem sogenannten Gemba-Walk, Potentiale für die stetige Verbesserung zu diskutieren.
Der Tag bei Aenova stand unter dem Motto „OEE-Improvement und Aenova-Manufacturing-System (AMS) als Shopfloor-Management Tool“. Das Aenova Manufacturing System wurde 2020 als Shopfloor-Management und -Reporting Tool in allen Produktionsstandorten der Aenova eingeführt. OEE misst die Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness). Feedback und Verbesserungsvorschläge der Besucher zu allen Bereichen waren ausdrücklich erwünscht, um aus den Rückmeldungen wiederum die eigenen Prozesse zu optimieren. Gerade durch fachfremde Besucher können verbesserungsfähige Vorgänge identifiziert und Optimierungspotential genutzt werden. Auch diese Erfahrungsaustausch war wieder ein echter Erfolg einer regionalen Kooperationsidee.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova-Bad-Aibling-Lean-Six-Sigma-Treffen.jpg" data-image="568103" alt="Lean Six Sigma Erfahrungsaustausch"><figcaption>Teilnehmende des Erfahrungsaustausches bei Aenova in Bad Aibling.</figcaption></figure>

10.000 Euro für die Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern: Aenova überreicht Spendenscheck

04/12/2024 - 10.000 Euro für die Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern: Aenova überreicht Spendenscheck

Starnberg, 04.12.2024

Aenova hat jüngst eine Spendenaktion für die Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern (AKB) durchgeführt. Mitarbeitende von Aenova haben für die Stammzell-Spenderdatei der AKB, die weltweit passende Spender für Leukämie-Patienten vermittelt, gespendet. Das Unternehmen hat den Betrag auf 10.000 Euro aufgestockt. Gestern fand die Scheckübergabe bei der AKB in Gauting statt. Aenova ist ein führender Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharmabranche mit Headquarter in Starnberg/Percha. Mit rund 4.000 Mitarbeitenden und 15 Standorten weltweit trägt das Unternehmen zur globalen Medikamentenversorgung bei. Zu den bei Aenova gefertigten Medikamenten zählen auch Arzneimittel zur Krebstherapie, wie z.B. Leukämie, und Immunsuppressiva. Die gemeinnützige Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern (AKB) in Gauting führt die drittgrößte Stammzell-Spenderdatei Deutschlands. Täglich werden bei der AKB ca. drei bis fünf Spendende persönlich betreut, die ihre gesunden Stammzellen einem Leukämiepatienten für eine Stammzelltransplantation schenken. Leukämiepatienten benötigen Krebsmedikamente, um die Krankheit zu bekämpfen, und im Anschluss an eine Stammzelltransplantation Immunsuppressiva, um Abwehrreaktionen des Immunsystems zu unterdrücken. Auf der Suche nach Unterstützung im Kampf gegen Leukämie kamen Aenova und die AKB in Kontakt. Zufällig tragen auch der Gründer und Vorstand der AKB, Dr. Hans Knabe, und die Head of Corporate Communications und Projektverantwortliche bei Aenova, Dr. Susanne Knabe, den gleichen Nachnamen. Im Rahmen einer ersten Kooperation stellten sich Patientenvertreter der AKB Aenova-Mitarbeitenden auf einer internen Veranstaltung vor. Der lebendige Vortrag der zwei ehemaligen Krebspatienten betonte, wie lebenswichtig eine zuverlässige Versorgung mit Medikamenten ist. Der im Anschluss initiierte Spendenaufruf brachte einen hohen Betrag ein, den das Unternehmen großzügig aufrundete. Der Spendenscheck in Höhe von 10.000 Euro wurde am 04. Dezember 2024 symbolisch bei der AKB in Gauting übergeben. „Wir danken Aenova und den Mitarbeitenden herzlich für die großzügige Spende. Finanzielle Zuwendungen sind - neben der Typisierung – eine der wichtigsten Säulen unserer Arbeit für Leukämiepatienten“, erläutert Dr. Hans Knabe, Gründer und Vorstand der Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern. „Jede gesunde Person kann zudem helfen und sich als Stammzellspender registrieren; die Typisierung ist ganz einfach.“ „Für uns bei Aenova stehen Kunden und damit Patientinnen und Patienten an erster Stelle. Wir freuen uns sehr, dass wir gemeinsam die AKB unterstützen können“, ergänzt Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication bei Aenova.
Weitere Informationen zur Typisierung bei der Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern finden Sie <a href="https://akb.de/" target="_blank">hier</a>.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/AKB-Scheckübergabe-2-2_DE.jpeg" data-image="567689" alt="Spendenscheckübergabe AKB"><figcaption>Übergabe des Spendenschecks von Aenova an die Stiftung Aktion Knochenmarkspende Bayern. Von links: Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication und Projektverantwortliche bei Aenova, Verena Spitzer, frühere Patientin und Mitarbeiterin der AKB, Dr. Hans Knabe, Gründer und Vorstand der Stiftung AKB. (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Messestand von Aenova für nachhaltiges Design ausgezeichnet

21/11/2024 - Messestand von Aenova für nachhaltiges Design ausgezeichnet

Starnberg, 21.11.2024

Aenova ist für seinen Messestand auf der internationalen Pharmamesse CPHI in Mailand 2024 in punkto Nachhaltigkeit ausgezeichnet worden. Dabei hat Aenova mit dem Gold-Status die beste Kategorie erreicht. Hauptkriterien des Ratings sind die Wiederverwendbarkeit oder Recyclingfähigkeit der Messestand-Elemente, z.B. des Bodenbelags, der Beleuchtung sowie des Mobiliars. Nachhaltigkeits-Standards lassen sich auch im kurzlebigen Messebau-Geschäft erreichen. Der Einsatz wiederverwendbarer Module und Systeme, spezieller LED-Leuchten und andere Maßnahmen tragen dazu bei, Einweglösungen zu vermeiden, Strom zu sparen und Transportvolumina möglichst gering zu halten. Aenova, einer der international führenden Pharma-Auftragsentwickler und -hersteller, ist für seinen Messestand auf der Leitmesse der Pharmabranche, der CPHI 2024 in Mailand, mit der höchsten Kategorie „Gold“ des „Better Stands“-Programmes ausgezeichnet worden. Der Messestand von Aenova zeichnete sich aus durch wiederverwendbare Aluminium-Grundstrukturen, LED-Leuchtsysteme und robuste, wiederverwendbare Polsterbezüge in den maßgefertigten Besprechungszonen. Die wiederverwertbaren Vinyl-Fußbodenplatten wurden nahezu passgenau gefertigt, so dass es beim Verlegen kaum Verschnitt gab. Die Platten waren damit auch so konfektioniert, dass sie ressourcenschonend verpackt und transportiert werden konnten. „Better Stands“ ist ein Programm, das darauf abzielt, Einweg-Ausstellungsstände auf Messen zugunsten wiederverwendbarer Strukturen zu reduzieren. „Unser Messestand auf der diesjährigen CPHI in Mailand ist bei den Besucherinnen und Besuchern als einladender und offener Messestand in hellem und ansprechendem Design mit gleichzeitig ausdrucksstarkem Brand Layout sehr gut angekommen. Bei Struktur und Ausstattung war uns das Thema Nachhaltigkeit sehr wichtig“, erklärt Marie-Christin Nadzeika, als Marketing Expert bei Aenova verantwortlich für die Messegestaltung.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Messestand_2024-Scribble-groß1.jpg" data-image="567580" alt="CPHI 2024 Messestand Aenova"><figcaption>Aenova-Messestand auf der CPHI 2024 in Mailand (Stand-Layout: DEPLA Messebau)</figcaption></figure>

Aenova Statement zur Entwicklung der CDMO-Branche

07/11/2024 - Aenova Statement zur Entwicklung der CDMO-Branche

Starnberg, 07.11.2024

Das renommierte Magazin CHEManager International hat in seiner aktuellen Ausgabe eine sehr interessante Interviewstrecke zum Thema "The Evolution of the CDMO Industry" publiziert. Über 25 Executives und Industrie-Experten aus der Branche geben eine Einschätzung zum Thema und teilen ihre Ansichten darüber, wie ihre Unternehmen mit diesem sich verändernden wirtschaftlichen Umfeld und den daraus resultierenden Chancen und Herausforderungen umgehen. Aenova Chief Commercial Officer Neil Jones ist dabei und berichtet seine Sicht auf den CDMO Markt und nennt drei zentrale Aspekte einer hervorragenden Partnerschaft zwischen Kunde und CDMO-Partner. Das Statement von Neil Jones finden Sie <a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/expert-statement-neil-jones-aenova" style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-numeric: inherit; font-variant-east-asian: inherit; font-variant-alternates: inherit; font-variant-position: inherit; font-weight: 400; font-stretch: inherit; font-size: 16px; line-height: inherit; font-family: SourceSansPro, Arial, Helvetica, sans-serif; font-optical-sizing: inherit; font-size-adjust: inherit; font-kerning: inherit; font-feature-settings: inherit; font-variation-settings: inherit; vertical-align: baseline; color: rgb(51, 151, 255); cursor: pointer; box-sizing: inherit; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: start; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(251, 252, 254); outline: 0px !important;">hier</a>.
Lesen Sie mehr (in englischer Sprache):
The evolution of the CDMO sector is propelled by rising manufacturing standards, the advent of groundbreaking therapies, and a shift towards personalized medicine. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) have been on the rise in the last decade. Historically, CDMOs operated on a business model which predominantly focused on serving as external service providers for manufacturing pharmaceuticals. This model included the addition of capacity by the acquisition of manufacturing facilities from (bio)pharma companies or own capital investments. However, CDMOs have increasingly become innovation leaders and cover more areas of the pharma business, not just manufacturing, opening up additional revenue streams.
<a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/evolution-cdmo-industry">Hier</a> finden Sie die gesamte Statement-Strecke.

Aenova CEO Awards für herausragende Werteorientierung verliehen

25/10/2024 - Aenova CEO Awards für herausragende Werteorientierung

Starnberg, 25.10.2024

Auf dem Aenova Leadership Summit wurden diese Woche die CEO Awards vergeben, eine Anerkennung besonderer Leistungen und Erfolge entlang der fünf zentralen Aenova-Werte. Geehrt wurden Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sowie deren Teams, die die zentralen Werte in besonderer Weise in ihrer täglichen Arbeit leben und vorleben.
Aenova zeichnet sich durch eine starke Unternehmenskultur aus, deren Basis fünf zentrale Werte sind. Daher wurden in diesem Jahr das erste Mal die Aenova CEO Awards vergeben, die ein vorbildliches Verhalten von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern bzw. von Teams entlang dieser fünf Werte honorieren:
#1 Customers and patients first #2 Everyone matters #3 Excellence and reliability #4 Better every day #5 Stronger as a group 
Herzlichen Glückwunsch an alle Gewinner! 
Auf dem Aenova Leadership Summit standen best-practice-Vorträge, Abteilungs-Workshops und Networking innerhalb der Aenova Group im Mittelpunkt. Das Programm wurde durch inspirierende Vorträge von und mit unseren Kunden und Patienten ergänzt.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova-CEO-Award_2024.jpg" data-image="567249" alt="CEO Award 2024"><figcaption>Die fünf Preisträger zusammen mit Aenova CEO Jan Kengelbach (Mitte)</figcaption></figure>

Aenova stärkt Entwicklungsdienstleistungen 
mit Fokus auf Pre-Formulation und Verbesserung der Bioverfügbarkeit

04/10/2024 - Aenova stärkt Entwicklungsdienstleistungen  mit Fokus auf Pre-Formulation und Verbesserung der Bioverfügbarkeit

Starnberg, 04.10.2024

Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen, insbesondere in den Bereichen Formulierung und Präformulierung sowie klinische Studienleistungen. Damit bietet Aenova seinen Kunden ein noch breiteres Spektrum an End-to-End-Dienstleistungen im Produktlebenszyklus eines Arzneimittels. Der Markt für die pharmazeutische Entwicklung wird immer komplexer, da die Arzneimittelforschung und die biopharmazeutischen Unternehmen über ein Portfolio von Molekülen verfügen, die schwierig in den menschlichen Körper zu transportieren und in fertige Darreichungsformen zu formulieren sind. Gleichzeitig müssen Pharmaunternehmen angesichts steigender F&E-Kosten, in der Lage sein, ihre Forschungsprozesse zu optimieren und ihre Ressourcen zu bestmöglich zu nutzen. Aenova hat auf diese Marktanforderungen reagiert, indem es sein Angebot an Entwicklungsdienstleistungen erheblich erweitert hat, um Entwicklungsprogramme der Pharmaunternehmen so früh wie möglich zu unterstützen, sogar schon in der präklinischen Phase. Die erweiterten Entwicklungsdienstleistungen von Aenova bieten einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden. Es steht damit nun ein umfassendes Technologieangebot zur Verfügung, um die Herausforderungen bei der Formulierung und Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Arzneimitteln zu meistern, einschließlich Formulierungen auf Lipidbasis, Hot-Melt-Extrusion (HME), Sprühtrocknung, Pelletierung mit Downstream-Verarbeitung in Tabletten, Kapseln und niedrig dosierten Kapseln für alle Wirkstoffklassen, einschließlich hochpotenter Wirkstoffe. Dies gilt sowohl für NCEs (new chemical entities) als auch für generische Neuformulierungen. Die Produkt- und Dienstleistungspalette umfasst Wirkstoffcharakterisierung und Formulierungsdienstleistungen, analytische Entwicklung sowie Prototyping in vollständig GMP-konformen Pilotanlagen, die in die Produktionsstätten von Aenova integriert sind. Aenova verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung und bietet seinen Kunden Entwicklungsdienstleistungen aus sechs Development Centers of Excellence. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analysewissenschaftler bringen langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus mit. Aenova hat auch massiv in die Entwicklung und die Abfüllung von Injektionspräparaten in vorbefüllten Spritzen und Fläschchen investiert. So erhalten Kunden alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur Großserienproduktion aus einer Hand und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen und bei unterschiedlichen Projektgrößen unterstützt werden. Mit dieser Erweiterung und einer breiten Palette von patientenorientierten Darreichungsformen zielt Aenova auch auf neue Patientengruppen ab, die patientenfreundlichere Arzneimittel benötigen, wie Kinder und ältere Menschen. So verfügt Aenova beispielsweise über spezielle Plattformen für kaubare Softgels, für die Herstellung von nutrazeutischen oder pharmazeutischen sog. Gummies, für Brausetabletten und für ODTs (oral zerfallende Tabletten). Diese Darreichungsformen werden häufig wegen ihrer einfachen Verabreichung bevorzugt und können für Verbrauchergesundheitsprodukte oder nutrazeutische Produkte, aber auch für verschreibungspflichtige Produkte verwendet werden. "CDMOs müssen weiterhin den Lebenszyklus bestehender Produkte und Technologien unterstützen, aber sie müssen auch in zusätzliche Fähigkeiten investieren, um ein noch breiteres Spektrum an Dienstleistungen anbieten zu können, die Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei helfen, ihre Programme zu beschleunigen und ihre Ressourcen dort zu konzentrieren, wo sie den größten Mehrwert schaffen können. Mit seinem erweiterten Angebot an Entwicklungsdienstleistungen ist Aenova in der Lage, seine Kunden in genau diesem Bereich zu unterstützen", erklärt Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova.

Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

16/09/2024 - Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

Regensburg, 16.09.2024

Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), erweitert das Angebot für die Entwicklung und Herstellung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen am Standort Regensburg. Damit stellt Aenova seinen Kunden doppelte Labor- und Produktionskapazitäten zur Verfügung und stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen für innovative Wirkstoffe einschließlich Pre-Formulation-Services. Hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe, z.B. für Krebsmedikamente und Immunsuppressiva, sind auf dem globalen Pharmamarkt weiterhin zunehmend gefragt. Der Aenova-Standort in Regensburg ist auf diesen stetig wachsenden Trend gut vorbereitet. Das Unternehmen hat insgesamt rund 25 Millionen Euro investiert, um seine Labor-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten zu verdoppeln. Der dafür errichtete Neubau wurde erst im vergangenen Jahr offiziell eingeweiht. Der Aenova-Standort in Regensburg bietet ein umfassendes Angebot an Entwicklungs- und Produktionsanlagen für die Produktion von Kleinstmengen bis hin zum Scale-up für die Großserienfertigung. Bis zu 200.000 Kapseln und 500.000 Tabletten pro Stunde können mit maximaler Effizienz und höchsten Qualitätsstandards unter Verwendung automatisierter IPCs und vollautomatischer visueller Inspektion hergestellt werden. Darüber hinaus ermöglicht ein spezieller Produktionsbereich für klinisches Material und onkologische Nischenprodukte die Lieferung kleinerer Chargengrößen, was insbesondere für klinische Phasen von Vorteil ist. Aenova bietet auch verschiedene Verpackungslösungen wie Flaschen und Blister an, die alle globalen Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen erfüllen. Darüber hinaus wurden die Entwicklungsdienstleistungen erweitert, die einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden bieten. Neue Technologien, wie z. B. die Heißschmelzextrusion, werden zur Verarbeitung von Verbindungen mit schlechter Bioverfügbarkeit eingesetzt. Dies gilt sowohl für NCEs (New Chemical Entities) als auch für Reformulierungen von Generika. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analyse-Experten verfügen über langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus. Der Standort Aenova Regensburg ist ein Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung von oralen festen Darreichungsformen mit hochpotenten Wirkstoffen. Der Standort beliefert Kunden in allen relevanten Pharmamärkten der Welt mit lebensrettenden Produkten. Die Kunden erhalten alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur großtechnischen Produktion und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen unterstützt werden. "Mit unserem eigenen GMP-Produktions- und Laborbereich erreichen wir nicht nur eine deutliche Steigerung des Produktionsvolumens, sondern erfüllen auch alle Anforderungen unserer Kunden an hochpotente Solida aus einer Hand. Das ist unser Alleinstellungsmerkmal", sagt Oliver Schmied, Geschäftsführer des Aenova-Standortes Regensburg.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg16762.jpg" data-image="566796" alt="High containment Regensburg"><figcaption>Flexible High-Containment-Lösungen für die Herstellung hochpotenter APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg15873.jpg" data-image="566793" alt="Packaging Line Regensburg"><figcaption>Alles aus einer Hand: Entwicklung, Herstellung und Verpackung hochwirksamer APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Closing erfolgt: Kühne Holding AG neuer Mehrheitseigner des Pharma-Auftragsherstellers Aenova

30/08/2024 - Closing erfolgt: Kühne Holding AG neuer Mehrheitseigner des Pharma-Auftragsherstellers Aenova

Starnberg, 30.08.2024

Nach allen behördlichen Prüfungen erfolgte das Closing der Übernahme des Auftragsentwicklers und -herstellers Aenova durch die Kühne Holding AG zum 29. August 2024. Der bisheriger Eigentümer, die private Beteiligungsgesellschaft BC Partners, unterstützt Aenova neben der Kühne Holding AG künftig als Minderheitseigner.
Die Aenova Group ist eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) in der Pharma- und Gesundheitsindustrie. Mit Hauptsitz in Starnberg bei München und rund 4.000 Mitarbeitenden an 14 Produktionsstandorten weltweit ist das Unternehmen ein Full-Service Provider für die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Ende April 2024 war bekannt gegeben worden, dass die Kühne Holding AG eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Aenova unterzeichnet hat. In den vergangenen Monaten haben die behördlichen Prüfungen stattgefunden. Am 29. August 2024 erfolgte das Closing. "Mit der Kühne Holding AG haben wir nun einen starken Partner für die weitere Umsetzung unserer Strategie, Aenova zum führenden CDMO mit flexiblen Kapazitäten und innovativen Spezialplattformen auszubauen. Wir werden unseren Wettbewerbsvorteil in der Produktion konventioneller Darreichungsformen weiterhin stärken und zugleich gefragte Technologieplattformen und Entwicklungsdienstleistungen ausbauen, um die künftigen Anforderungen unserer Kunden zu decken und damit Patientinnen und Patienten weltweit mit unseren Dienstleistungen zu versorgen," erläutert Jan Kengelbach, der Aenova als CEO seit 2018 führt.

Aenova expandiert mit neuer Linie für Kau-Gummies in Pharma- und Food-Qualität

28/08/2024 - Aenova expandiert mit neuer Linie für Kau-Gummies in Pharma- und Food-Qualität

Starnberg, 28.08.2024

Aenova, einer der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) für die Pharma- und Healthcare-Industrie, implementiert eine neue Gummy-Linie an seinem Standort in Cornu, Rumänien. Gummies entwickeln sich schnell zur bevorzugten Darreichungsform für viele Nahrungsergänzungsmittel und auch pharmazeutische Anwendungen. Die neue Gummy-Linie wird bis Ende 2024 in Betrieb gehen und rund 1 Milliarde Gummies pro Jahr produzieren. Der weltweite Markt für sog. Gummies wird 2023 einen Wert von über 9 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2033 voraussichtlich auf 18,2 Milliarden US-Dollar anwachsen. Die steigende Nachfrage nach Gummies (Kau-Gelees) ist mit begründet in ihrer einfachen Anwendung, leichtem Verzehr und ihrer Wirksamkeit. Die neue Gummy-Linie von Aenova zielt auf diesen Markt mit einer kompletten, hochmodernen Gummi-Produktionslinie einschließlich Flaschenverpackung, eine Investition von rund 8 Mio. Euro. Das Herstellungsverfahren ist stärkefrei und bietet eine lebensmittel- und pharmagerechte (GMP) Produktion für Gelatine- und Pektinformulierungen mit Halal-, Koscher- und veganen Optionen. Die Formate können an verschiedene Größen und Formen angepasst werden. Die neue Anlage mit einer Kapazität von rund einer Milliarde Gummies pro Jahr soll Ende 2024 in Betrieb gehen. Gummies sind eine sehr hilfreiche Darreichungsform insbesondere für Kinder, aber auch für Erwachsene und alle, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Verdauen von Medikamenten haben. Mit speziellen Gummy-Rezepturen kann auf spezifische Bedürfnisse eingegangen werden, wie z. B. Unterstützung des Immunsystems, Knochengesundheit, Verdauungsprobleme, Schmerzen, Schlaf oder Antioxidantien. Gummies, die ihre Wirkstoffe beim Kauen freisetzen, können unangenehmen Geschmack und Geruch überdecken und machen die Einnahme auf diese Weise angenehmer als herkömmliche Tabletten. Mit Rezepturen, die frei von künstlichen Farb-, Aromastoffen und sogar Zucker sind und vegan-freundliche Optionen auf der Basis von Pektin bieten, ermöglichen sie den Verbrauchern eine gesundheitsbewusste Wahl. „Unser neuer Gummy-Bereich bietet unseren Kunden eine völlig neue Plattform, die uns den Eintritt in einen attraktiven Markt erleichtert und einen Wettbewerbsvorteil bezüglich Erfahrung, Flexibilität und Marktpräsenz verschafft. Mit über 40 Jahren Expertise in der Herstellung und Verarbeitung von Gelatine bietet Aenova ausgezeichnete Standards in Bezug auf Hygiene, Effizienz und Produktqualität“, kommentiert Michael Ammann, Managing Director Site Cornu / Vice President Operations Softgel Capsules der Aenova Gruppe.

Aenova Fachartikel "Optimising the pre-filled syringe filling process"

31/07/2024 - Aenova Fachartikel "Optimising the pre-filled syringe filling process"

Latina, 31.07.2024

In den letzten Jahren ist die Marktnachfrage nach benutzerfreundlichen Injektionssystemen gestiegen.Die Entwicklung von vorbefüllten Spritzen (Prefilled Syringes, PFS) hat in der Branche großes Interesse geweckt, vor allem wegen ihrer einzigartigen Vorteile. PFS, die für die Selbstverabreichung konzipiert sind, bieten eine schnelle Injektionseffizienz und eine unvergleichliche Dosiergenauigkeit, was deutliche Vorteile auf dem Gebiet der injizierbaren Verabreichungssysteme bringt. Unter den derzeit verfügbaren Fill/Finish-Technologien sind die Dosierung mit Peristaltikpumpen und Einweg-Abfüllanlagen als saubere Technologien, die einen sanften Produkttransfer ermöglichen und die Scherbelastung der Formulierung minimieren, zu nennen. Für eine Studie, die am Standort Latina der Aenova-Gruppe in Zusammenarbeit mit dem Fachbereich Pharmazie der Universität „G. D'Annunzio“ (Chieti-Pescara) durchgeführt wurde, wurde eine maßgeschneiderte Einweg-Abfüllanlage aus ePTFE und Silikon verwendet. Diese innovative Baugruppe wurde gewählt, um die Handhabung durch den Bediener und den Anschluss in einer aseptischen Umgebung zu minimieren. Sie ist hochtemperaturbeständig, kann an Ort und Stelle gereinigt (CIP) und sterilisiert (SIP) werden und ist widerstandsfähig gegen mechanische Belastungen mit minimalen Abplatzungen. Diese Eigenschaften tragen erheblich zu seiner Praktikabilität und Effektivität bei der PFS-Herstellung bei. Die Qualität des Abfüllprofils ist entscheidend, um die Dosiergenauigkeit zu gewährleisten. Ziel der Studie war es daher, den Einfluss der Parameter der Abfüllanlage und der Geometrie der Abfüllvorrichtung auf das Abfüllprofil und die Dosiergenauigkeit zu untersuchen. Es wurde ein Design of Experiments-Ansatz angewandt und eine Fähigkeitsanalyse durchgeführt, um die statistische Prozesskontrolle zu bewerten. Es wurde eine optimale Kombination aus bestmöglichem Füllprofil und betriebswirtschaftlich vertretbarer Füllgeschwindigkeit ermittelt, die wertvolle Einblicke in die Herausforderungen der PFS-Herstellung bietet. Die von Aenova erzielten Ergebnisse setzen einen Maßstab für Fill/Finish-Herstellungsprozesse. Sie zeigen, dass die ermittelte Konfiguration und Art der Materialien eine praktikable Alternative für die Herstellung von biologischen Injektionsmitteln sein kann, deren Wirkstoffe anfällig für Gammastrahlung oder eine hohe Belastung durch Wasserstoffperoxide sind. Diese Erkenntnis gewährleistet die Stabilität der Abfüllung bei längeren Produktionsläufen und liefert wichtige Informationen für die Industrie. Aenova ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit einem Kompetenzzentrum für Steriltechnologien an seinem Standort in Latina, Italien. Die Studie zum Thema "Optimizing the Prefilled Syringe Filling Process for Biological Molecules Using Innovative Single-Use Technologies: A Design of Experiments Approach" wird in einem neuen Fachartikel in der renommierten Zeitschrift ‚Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Sourcer - Parenteral Technology Supplement 2024‘ vorgestellt (auf Englisch).
With credits to: Pharmaceutical Manufacturing and Packing Sourcer, Parenteral Technology Supplement 2024, pages 37-41. © Samedan Ltd.
<a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Fill-and-Finish-study-on-optimized-filling-process_Parenteral-Tech-Supp-2024.pdf">Aenova Fill and Finish study on optimized filling process Parenteral Tech Supp 2024</a> 
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Latina_PFS.jpg" data-image="565951" alt="Aenova Latina PFS"><figcaption>Manufacturing of prefilled syringes at the Aenova Latina site</figcaption></figure>

Aenova veröffentlicht Annual Report 2023: Bestes Geschäftsjahr in der Unternehmensgeschichte

05/07/2024 - Aenova veröffentlicht Annual Report 2023: Bestes Geschäftsjahr in der Unternehmensgeschichte

Starnberg, 05.07.2024

Die Aenova Group hat ihren Annual Report für 2023 veröffentlicht, der das erfolgreichste Geschäftsjahr in der Geschichte der Aenova Gruppe widerspiegelt. Die starken Finanzergebnisse in Kürze:
<ul><li>137 Mio. EUR adj. EBITDA</li><li>166 Mio. EUR neue Geschäftsabschlüsse</li><li>833 Mio. EUR Einnahmen (pro forma)</li></ul>
Für Aenova war das Jahr 2023 in vielerlei Hinsicht ein Rekordjahr. Der Umsatz wuchs um 17% auf 833 Mio. EUR und das EBITDA stieg auf ein Rekordniveau von 137 Mio. EUR. Neue Geschäftsabschlüsse stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 95% auf 166 Mio. EUR. Zu den wichtigsten neuen Aufträgen gehören Originalpräparate und ein großvolumiger GLP-1-Rezeptor-Agonist, womit der strategische Fokus von Aenova auf innovative und vielversprechende Arzneimittel nochmals deutlich wird. Die Strategie der Kapazitätserweiterung und der Modernisierung des Maschinenparks im Bereich der etablierten Produkte, des Aufbaus differenzierter Technologieplattformen und der Kommerzialisierung der Entwicklungsprojekte für marktreife Generika und NCEs hat im Jahr 2023 die Erwartungen übertroffen. Auch die Aussichten für das laufende Jahr und die kommenden Jahre sind äußerst vielversprechend. Mit dem gezielten Fokus auf den Ausbau bestehender Technologieplattformen sowie der Einführung neuer Plattformen, darunter organische Sprühtrocknung, Fill und Finish großer Moleküle, Hotmelt-Extrusion, niedrig-dosierte Kapselabfüllung und die Einführung einer großvolumigen OTC- und Nutrazeutika-Gummies-Plattform, ist Aenova für weiteres Wachstum im Jahr 2024 und darüber hinaus sehr gut positioniert. Der Aenova Annual Report 2023 ist <a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Annual_Report_2023.pdf" title="Annual Report 2023">hier</a> verfügbar.

Kirchberg

Neues Aenova Whitepaper: Softgel-Kapseln. Eine Lösung für schwer lösliche und biologisch schwer verfügbare Wirkstoffe

28/06/2024 - Neues Aenova Whitepaper: Softgel-Kapseln. Eine Lösung für schwer lösliche und biologisch schwer verfügbare Wirkstoffe

Starnberg, 28/06/2024

Die geringe Löslichkeit von Arzneimitteln in Wasser ist ein immer wiederkehrendes Problem in der pharmazeutischen Entwicklung. Die Weichgelatinekapsel bietet viele Möglichkeiten bei der Entwicklung neuer Arzneimittel, insbesondere bei der Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit. In dem aktuellen White Paper erläutern Experten von Aenova die Herausforderungen von Weichgelatinekapseln bei der Entwicklung und kommerziellen Produktion, insbesondere im Hinblick auf die Komplexität der Weichgelatine-Produktionstechnologie sowie die Eignung der Weichgelatinekapsel als geeignete Darreichungsform für bestimmte Anwendungsbereiche. Erfahren Sie mehr über das transformative Potenzial der Softgel-Kapsel-Technologie mit dem neuen Aenova-Whitepaper. Das White Paper befasst sich mit den Feinheiten der Entwicklung und Herstellung von Weichgelatinekapseln und hebt die Vorteile hervor, die sie bei der Arzneimittelformulierung bieten, darunter eine verbesserte Stabilität, eine patientenfreundliche Verabreichung und eine präzise Dosierung. Mit den Erkenntnissen aus der jahrzehntelangen Expertise von Aenova erfahren Sie, wie ein erfahrener CDMO ein wertvoller Partner bei der Erschließung alternativer Formen der Arzneimittelabgabe und der Förderung des Erfolgs Ihrer pharmazeutischen Produkte sein kann. Setze dich gleich mit unserem <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com?subject=Neues Aenova Whitepaper zu Softgel Kapseln" target="_blank">Vertriebsteam </a>in Verbindung, um das White Paper (in englischer Sprache) zu erhalten.

Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsranking

07/06/2024 - Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsranking

Starnberg, 07.06.2024

Aenova hat im aktuellen EcoVadis-Nachhaltigkeitsrating erneut den Silber-Status erlangt. Damit dokumentiert die Aenova Group den Status ihrer Nachhaltigkeit in den Kategorien „Umwelt“, „Arbeits- und Menschenrechte“, „Ethik“ und „nachhaltige Beschaffung“. Mit dem Ergebnis zählt Aenova zu den besten 15% der von EcoVadis bewerteten Unternehmen. Der zertifizierte Nachweis von Nachhaltigkeit in den Bereichen Umwelt, Arbeit, Ethik und Beschaffung wird für Unternehmen und deren Lieferanten immer wichtiger. Rund die Hälfte der weltweit führenden Pharmaunternehmen nutzt dafür die Bewertung durch EcoVadis, einem der größten internationalen Anbieter von Nachhaltigkeitsratings. Auch die Aenova Group unterzieht sich jährlich der Bewertung durch EcoVadis. Im Bereich Ethik erzielte Aenova deutlich verbesserte Ergebnisse gegenüber dem Vorjahr. Die Einführung eines Hinweisgeber-Systems sowie eines Incident-Response-Verfahrens haben zur Steigerung des Ratings geführt. In der Beschaffung konnte Aenova durch die Einführung eines Monitorings und einer Berichterstattung zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) für Lieferanten deutlich punkten. Dies sichert, dass Lieferanten in der Lieferkette von Aenova LkGS-konform gemäß aktueller Rechtslage sind. Zudem wurden maßgebliche Verbesserungen erzielt durch die Implementierung des Aenova Supplier Code of Conduct und die Integration von sozialen/ökologischen Klauseln in die Lieferantenverträge. Ebenso ausgezeichnet wird ein verantwortlicher Umgang mit Ressourcen, denn die Produktionsschritte in der Pharmaindustrie sind energieintensiv. Viele Aenova-Standorte verfügen bereits über Photovoltaik-Anlagen zur eigenen Stromerzeugung. Weitere Standorte werden kontinuierlich mit Photovoltaik-Anlagen ausgestattet. Mit Erreichen der Silber-Medaille gehört Aenova zu den besten 15 Prozent der von EcoVadis bewerteten Unternehmen. Rund 130.000 Unternehmen nehmen weltweit das Nachhaltigkeitsrating durch EcoVadis in Anspruch. "Wir freuen uns über die Ergebnissteigerung in der aktuellen EcoVadis-Bewertung und nehmen es als Ansporn, unsere Nachhaltigkeitsstrategie weiter zu optimieren. So setzen beispielsweise mehrere Aenova-Standorte aktuell ausschließlich regenerative Energien ein", kommentiert Guy Ridsdill, Global Head of HSE der Aenova Group.

Kühne Holding übernimmt Pharma-Auftragshersteller Aenova von BC Partners

23/04/2024 - Kühne Holding übernimmt Pharma-Auftragshersteller Aenova von BC Partners

Starnberg, 24.04.2024

Die Kühne Holding AG hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme des Pharma-Auftragsentwicklers und -herstellers Aenova Group unterzeichnet. Bisheriger Mehrheitseigentümer der Aenova Group war die private Beteiligungsgesellschaft BC Partners. Im Rahmen der Transaktion reinvestiert BC Partners und unterstützt die Aenova neben der Kühne Holding AG zukünftig als Minderheitseigner. Die Aenova Group ist eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) in der Pharma- und Gesundheitsindustrie. Mit Hauptsitz in Starnberg bei München und rund 4.000 Mitarbeitern an 14 Produktionsstandorten weltweit ist das Unternehmen ein Full-Service Provider für die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Mit BC Partners als Eigentümer entwickelte sich Aenova zu einem der zehn größten CDMOs der Welt. Der Wachstumskurs des Unternehmens beschleunigte sich unter Leitung von Jan Kengelbach, dem CEO der Aenova Gruppe. Jan Kengelbach führt die Aenova Group seit sechs Jahren und brachte die Neupositionierung des Unternehmens mit Fokus auf differenzierte und innovative Wachstumsplattformen voran. Im Jahr 2023 hat Aenova ein Rekordergebnis mit einem Pro-forma-Umsatz von € 832 Mio erzielt, ein Anstieg von 17 % gegenüber dem Vorjahr. Die Kühne Holding AG mit Sitz in Schindellegi (Schweiz) bündelt die unternehmerischen Interessen von Klaus-Michael Kühne. Mit unternehmerischer Ausrichtung hält sie die Mehrheit an der Kühne+Nagel International AG und ist größter Einzelaktionär der Hapag-Lloyd AG, der Deutschen Lufthansa AG und der Brenntag SE. Dominik de Daniel, CEO der Kühne Holding AG, erklärt: "Diese Investition ist für uns ein wichtiger strategischer Schritt, um das Investitionsportfolio der Kühne Holding AG um Unternehmen aus der Gesundheits- und Pharmabranche zu erweitern, die eine starke finanzielle Basis und langfristige Wachstumsaussichten aufweisen. Aenova zeigt eine hervorragende Entwicklung ihrer Leistung, und wir freuen uns, diese unter unserer Eigentümerschaft noch weiter zu beschleunigen". BC Partners CEO Raymond Svider fügt hinzu: "Es war großartig, mit Jan und dem gesamten Aenova-Team bei dieser Entwicklung zusammenzuarbeiten. Gemeinsam haben wir das Unternehmen als weltweit führenden Auftragsfertiger positioniert und ein solides Fundament für künftiges Wachstum geschaffen. Das Unternehmen profitiert von einer starken Umsatzentwicklung, einem Rekordauftragsbestand und einer positiven Konjunktur der Branche. Wir freuen uns, dass die Aenova Group als ein wichtiges deutsches Gesundheitsunternehmen seinen Wachstumskurs unter der strategischen Führung der Kühne Holding AG fortsetzen kann. Bei BC Partners können wir auf eine lange und erfolgreiche Geschichte in der Partnerschaft mit Familien und Gründern in ganz Europa blicken, und wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit der Kühne Holding AG und Aenova." Jan Kengelbach, CEO bei Aenova seit 2018, betont: "Mit der neuen Eigentümerstruktur werden wir unsere Strategie weiterverfolgen, Aenova zum führenden CDMO in Europa mit flexiblen Kapazitäten und innovativen Spezialtechnologien und -Plattformen weiter auszubauen. Die Kühne Holding AG ist mit ihrem langfristigen Investitionshorizont die perfekte Passung für Aenova, um diese Strategie zu unterstützen. So können wir bei Aenova mit dem Fokus auf operative Exzellenz in der Produktion konventionelle Darreichungsformen mit Wettbewerbsvorteil weiter stärken und zugleich stark nachgefragte Technologieplattformen und Entwicklungsdienstleistungen ausbauen, um den künftigen Bedarf unserer Kunden zu decken." E3X Partners ("E3X") hat in enger Zusammenarbeit mit der Kühne Holding AG die Strukturierung und Durchführung der geplanten Übernahme vorangetrieben. Martin Mix, Managing Partner bei E3X, einem Investment- und Beratungsunternehmen, kommentiert: "Unsere Partnerschaft mit der Kühne Holding AG unterstreicht unser strategisches Engagement, die richtigen langfristigen Partner zusammenzubringen, um das Wachstum von Aenova voranzutreiben." Jan-Felix Stolz, Managing Partner bei E3X, fügt hinzu: "Aenova hat eine hohe strategische Relevanz für einen wachsenden europäischen Pharmamarkt, und wir sind begeistert von seinen Aussichten." BC Partners und Aenova wurden beraten von Jefferies, Kirkland & Ellis, L.E.K. und PwC. Die Kühne Holding AG und E3X Partners wurden von Allen & Overy und EY beraten. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen und den Genehmigungen der zuständigen Fusionskontrollbehörden.

Anne-Sophie Bonte ist neuer Chief Quality Officer bei Aenova

18/04/2024 - Anne-Sophie Bonte ist neuer Chief Quality Officer bei Aenova

Starnberg, 18.04.2024

Dr. Anne-Sophie Bonte ist mit Wirkung zum 01. März 2024 zur neuen Chief Quality Officer (CQO) beim Auftragsentwickler und -hersteller Aenova ernannt worden. Sie ist auch Mitglied des Executive Leadership Teams bei Aenova. In ihrer Funktion bei Aenova ist Anne-Sophie Bonte für die Gesamtleitung, Ausrichtung und Durchführung der Qualitätsherstellungsprogramme, des Projektmanagements und der Qualitätsprozesse an den Produktionsstandorten und im gesamten Unternehmen verantwortlich. "Ich freue mich, die weitere Entwicklung von Aenova mitzugestalten und die strategische Richtung für eine optimierte Harmonisierung der Qualitätsherstellungsstrategien festzulegen. Dies geht einher mit einem effizienten Management der Aktivitäten und Ressourcen, die zur Unterstützung der Qualitätsaspekte und der geschäftlichen Anforderungen des Unternehmens erforderlich sind", kommentiert Anne-Sophie Bonte ihren Start beim Auftragsentwickler und -hersteller Aenova. Anne-Sophie Bonte verfügt über langjährige und umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und im CDMO-Umfeld. Sie sammelte Erfahrungen in verschiedenen Unternehmen wie LFB, Roche und Cenexi, bevor sie bei Catalent und Galderma hochrangige Managementpositionen einnahm. Sie hat einen Doktortitel in Pharmazie und einen Master in biologischen und medizinischen Wissenschaften von der Universität Lille sowie einen Master of Science in pharmazeutischer Entwicklung und industrieller Produktion von Gesundheitsprodukten vom Industrieinstitut für Pharmazie in Bordeaux. "Mit Anne-Sophie Bonte haben wir eine exzellente Qualitätsbeauftragte gefunden, um die Qualitätsprozesse kontinuierlich zu verbessern und damit die Aenova-Qualitätsstruktur entsprechend den Vorschriften und Kundenanforderungen weiter auszubauen", sagt Aenova CEO Jan Kengelbach.

Aenova erhält Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“

05/04/2024 - Aenova erhält Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“

Starnberg, 05.04.2024

Aenova hat in einer Studie zum Thema Innovationskraft deutscher Unternehmen das beste Ergebnis im Bereich Generika erzielt und ist damit Nr. 1 in Deutschland. Die Studie wurde von der renommierten deutschen Tageszeitung Die WELT in Zusammenarbeit mit dem Kölner Analyse-Institut ServiceValue durchgeführt. Über 200.000 Führungskräfte wurden in der Online-Erhebung zur Innovationskraft von 2.350 deutschen Unternehmen unterschiedlicher Branchen befragt. Im Fokus der Umfrage standen die unternehmens- oder marktbezogene Innovationskraft von Strategien und Konzepten der bewerteten Unternehmen sowie die Impulse, die das jeweilige Unternehmen dem Markt gibt. Aenova wurde im Bereich Pharma / Generika mit der die Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“ bewertet und kann sich damit vor großen, bekannten Generika-Marktbegleitern auf Platz 1 in Deutschland positionieren. Aenova setzt in seiner Strategie verstärkt auf Innovationen, so beim Ausbau von Spezialtechnologien und Entwicklungsangeboten für Generika wie auch für patentgeschützte Arzneimittel. Denn auch im Bereich Generika lassen sich Medikamente, auf denen kein Patentschutz mehr liegt, innovativ weiterentwickeln, um beispielsweise mit einer modifizierten Darreichungsform die Patientenfreundlichkeit zu verbessern. Dazu zählt z.B. die Umformulierung einer Tablette zu einer Schmelztablette (ODT), die einfach im Mund zerfällt – ein Wachstumsmarkt, der angesichts der älter werdenden Bevölkerung an Bedeutung gewinnt. Zugleich investiert Aenova weiterhin massiv in hocheffiziente und teilautomatisierte Produktionskapazitäten für hochvolumige Generika, um die Anforderungen des Marktes zuverlässig zu bedienen. Aenova baut das Angebot differenzierter Technologien aber auch jenseits des Generika-Portfolios aus. Bei den Spezialtechnologien für neue Medikamente fokussiert sich das Unternehmen auf den Ausbau innovativer Plattformen zur besseren Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen (z.B. Hot Melt Extrusion, Spray Drying, Softgel Kapseln), mikro-dosierte Kapseln, das Fill & Finish von injizierbaren Arzneimitteln, auf hochwirksame Medikamente, insbesondere im Bereich Onkologie, sowie Blockbuster-Produkte. Mit seinem breiten Service Angebot bietet Aenova seinen Kunden den Mehrwert durchgängiger Services vom Development bis hin zur kommerziellen Fertigung für alle gängigen Darreichungsformen und spielt damit eine Schlüsselrolle in der Medikamenten-Versorgung weltweit. "Die Auszeichnung "Höchste Innovationskraft" honoriert unsere Strategie anspruchsvoller Entwicklungsdienstleistungen und innovativer Spezialtechnologien gepaart mit herausragenden Fertigungs-Kapazitäten. Unser Ziel ist es, unseren Kunden und damit Patientinnen und Patienten weltweit ihre Medikamente verlässlich und in höchster Qualität zur Verfügung zu stellen", erklärt Jan Kengelbach, CEO von Aenova. "Das gilt für großvolumige Generika wie auch Originator-Produkte, z.B. Diabetes- und Krebs-Medikamente. Aenova zeichnet sich durch ein breites, innovatives Angebotsspektrum aus, das auf gestiegene Marktbedarfe flexibel reagieren kann." Hier erfahren Sie mehr zum Gesamtergebnis der Studie und zum Studiendesign <a href="https://servicevalue.de/rankings/generika-10/">https://servicevalue.de/rankings/generika-10/</a>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/Siegel_Innovationskraft_2024_HÖCHSTE_Aenova.jpg" data-image="562002" alt="Siegel Höchste Innovationskraft"><figcaption>Unter deutschen Pharma-/Generika-Unternehmen wurde Aenova mit der höchsten Innovationskraft ausgezeichnet und führt damit auf Platz 1.</figcaption></figure>

Aenova unterstützt Stiftung Heimstätten Wil mit einer Spende von 2'000.00 Euro

04/04/2024 - Aenova unterstützt Stiftung Heimstätten Wil mit einer Spende von 2'000.00 Euro

Kirchberg, 04.04.2024

Aenova überreichte der Stiftung Heimstätten Wil am 3. April 2024 einen Scheck in Höhe von 2'000.00 Euro. Die Idee für die Spendenaktion entstand beim Aenova Corporate Sales Meeting, das im Februar am Aenova-Standort Kirchberg (SG), Schweiz, stattfand. Mit der Stiftung Heimstätten Wil verbindet das Unternehmen bereits eine längere Zusammenarbeit. Die Stiftung Heimstätten Wil bietet Wohn- und Arbeitsplätze für rund 400 erwachsene Menschen mit einer Beeinträchtigung. Die Angebote orientieren sich an deren individuellen Bedürfnissen und Bedarfen. In Zusammenarbeit mit Unternehmen des ersten Arbeitsmarktes werden zusätzlich externe Arbeitsplätze angeboten. Rund 160 Fachpersonen, Lernende, Praktikantinnen und Praktikanten sind bei der Stiftung tätig. Seit Pandemie-Zeiten arbeitet der Aenova-Standort in Kirchberg mit der Stiftung Heimstätten Wil zusammen. Damals beauftragte das Pharmaunternehmen die Stiftung mit der Konfektionierung von Weihnachtskörben für die Mitarbeitenden. Aenova entwickelt, produziert und verpackt in Kirchberg Softgelatine Kapseln für die Pharma- und Gesundheits-Branche und hilft damit Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt, ein gesünderes Leben zu führen. Mehr als zwei Milliarden Kapseln verlassen jährlich das Werk und werden in über 100 Ländern weltweit vertrieben, unter anderem in Europa, USA oder China. Am Standort werden auch Softgel Kapseln mit hochwirksamen Wirkstoffen in niedrigster Dosierung befüllt, wo die sprichwörtliche Schweizer Präzision gefordert ist. Rund 170 Mitarbeitende tragen zum Erfolg des Unternehmens in Kirchberg bei. "Die Entscheidung, an eine Organisation in unserer direkten Nachbarschaft zu spenden, freut mich sehr. Wir möchten damit einen Beitrag für die wertvolle Arbeit der Stiftung Heimstätten Wil leisten», erklärt Dr. Christian Luftensteiner, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Kirchberg. «Danke an die Aenova Corporate Sales-Mitarbeitenden für die großzügige Zuwendung! Jede Unterstützung hilft uns, unserer Vision einer inklusiven Gesellschaft näher zu kommen“, freut sich Arlette A. Hippmann, Leiterin Kommunikation, Stiftung Heimstätten Wil.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Stiftung-Heimstaetten-Wil-Scheckuebergabe_11.JPG" data-image="561988" alt="Scheckübergabe Wil"><figcaption>Übergabe des Aenova-Spendenschecks an die Stiftung Heimstätten Wil. Von links nach rechts: Dr. Christian Luftensteiner, Geschäftsführer der SWISS CAPS AG, Arlette Hippmann, Leiterin Kommunikation bei der Stiftung Heimstätten Wil, Thomas Kleeberg, Vice President Business Management, Aenova (Foto: Daniel Müller, Mitarbeiter der Entwicklungswerkstatt, Stiftung Heimstätten Wil)</figcaption></figure>

OSD Outsourcing: Herausforderungen und Lösungsansätze ("Contract Pharma" Artikel)

15/03/2024 - OSD Outsourcing: Herausforderungen und Lösungsansätze ("Contract Pharma" Artikel)

Starnberg, 15.03.2024

In einem hervorragenden redaktionellen Überblicksartikel werden in der aktuellen Ausgabe des Fachmagazins "Contract Pharma" die Herausforderungen des aktuellen OSD Outsourcing Marktes erläutert.
Hierbei geht es nicht nur um die Themen der Auftragsfertigung von komplexen neuen Wirkstoffen, sondern auch um die Aspekte der Kapazitäten in der Produktion.
Aenova Chief Commercial Officer Neil Jones und Aenova Chief Scientific Officer Florent Bordet geben neben anderen darin Auskunft zu aktuellen Markttrends, Herausforderungen wie die Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen und erläutern Lösungsansätze.
Erst jüngst hat Aenova über große Investments für Kapazitätserweiterungen am Hochvolumen-Standort für konventionelle Solida am Standort Tittmoning berichtet sowie die Fähigkeiten im Bereich innovativer Technologien und Lösungsansätze hervorgehoben.
Lesen Sie mehr in der aktuellen Ausgabe des Magazins <a href="https://www.contractpharma.com/issues/2024-03-01/view_features/osd-outsourcing-savvy-cmos-hone-skills-as-complex-apis-fuel-demand/?widget=listSection" target="_blank">"Contract Pharma"</a>. 
Hier erfahren Sie mehr zu den jüngsten <a href="https://www.aenova-group.com/de/news-events/news/05-12-2023-kapazitaetserhoehungen-am-hochvolumen-solidastandort-tittmoning">Kapazitätserweiterungen für hochvolumige, konventionelle Solida</a> sowie zu den <a href="https://www.aenova-group.com/de/news-events/news/15-09-2023-innovation-is-key-how-cdmos-can-contribute-to-pharma-supply-even-better">innovativen Technologien bei Aenova</a>.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Tittmoning_Expansion_kl.jpg" data-image="560308" alt="Tittmoning Contract Pharma"><figcaption>Hochmoderne Hochvolumen-Produktion von konventionellen Solida am Aenova-Standort in Tittmoning (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Neues Whitepaper von Aenova:  "Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Technologie niedrig dosierter Kapseln"

29/02/2024 - Neues Whitepaper von Aenova:  "Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Technologie niedrig dosierter Kapseln"

Starnberg, 29.02.2024

Eine der größten Herausforderungen der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung besteht darin, Entwicklungsprojekte so schnell wie möglich durchzuführen. Denn immer mehr Arzneimittel fallen in die Kategorie des ungedeckten medizinischen Bedarfs und erhalten daher eine verkürzte Zulassung. Doch die Entwickler brauchen Zeit, um die Formulierung für empfindliche oder hochwirksame Wirkstoffe zu optimieren, die in der aktuellen Pipeline von Arzneimittelkandidaten dominieren. Es ist eine Herausforderung, ein Gleichgewicht zwischen Geschwindigkeit und gründlicher Entwicklung zu finden. Doch kann dies durch die Wahl der Mikrodosierungstechnologie in Kapseln gelöst werden. Hersteller können kleine Mengen reiner pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) oder Mischungen direkt in Hartkapseln dosieren. Mikrodosierungen von weniger als 5 mg oder niedrige Dosierungen von 5 mg bis 100 mg in Hartkapseln sind eine gute Möglichkeit, die es den Herstellern erlaubt, neue Arzneimittel schneller in die Forschung und Entwicklung oder auf den Markt zu bringen. Die direkte, präzise und zuverlässige Befüllung von Hartkapseln mit niedrigen Dosen kann im industriellen Prozess skaliert werden. Dies bedeutet, dass die für erste Studien entwickelten Verfahren für die kommerzielle Produktion verwendet werden können, wodurch einige Studien und Entwicklungsarbeiten entfallen, während ein Arzneimittel rascher auf den Markt werden kann. Erfahren Sie mehr zur niedrig-dosierten Kapseltechnologie im Whitepaper „Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Low-dosed Kapseltechnologie“ von Aenova in Zusammenarbeit mit der renommierten Expertenplattform c&en der American Chemical Society (ACS). Das Aenova Sales Team kann Sie bei Rückfragen bestens beraten. Kontaktieren Sie uns gerne gleich <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com?subject=Anfrage zu low-dosed Kapseltechnologie" target="_blank">hier</a>.
Das Whitepaper (in englischer Sprache) können Sie direkt hier herunterladen: <a href="https://www.aenova-group.com/content/resources/Aenova_cen_Whitepaper_Accelerating-pharmaceuticals-time-to-market-applications-of-capsule-low-dosing-technology.pdf">Aenova c&en Whitepaper Accelerating pharmaceuticals´ time to market: applications of capsule low-dosing technology</a><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/3-Kapseln.jpg" data-image="561549" alt="Low-dosed Hartkapseln"><figcaption>Standard-Hartkapseln können präzise mit Niedrig- oder Mikrodosen eines pharmazeutischen Wirkstoffs gefüllt werden (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova-Weihnachtsaktionen: Mitarbeitende spenden für soziale Einrichtungen

18/01/2024 - Aenova-Weihnachtsaktionen: Mitarbeitende spenden für soziale Einrichtungen

Starnberg und Tittmoning, 18.01.2024

Auch in diesem Jahr organisierte Aenova eine interne Spendensammlung zugunsten sozial benachteiligter Menschen. Aenova-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter am Aenova Headquarter in Starnberg spendeten Winterkleidung und Winterschuhe im Dezember 2023 für eine soziale Einrichtung vor Ort. Viele karitative Organisationen berichten von rückläufigem Spendenverhalten. Das trifft Benachteiligte und sozial schwächere Menschen in besonderem Maße. Daher ist es umso wichtiger, für eine karitative Organisation ein verlässlicher Spendenpartner zu sein. "Es ist ein zentrales Anliegen, Menschen in Not und sozial Schwächere zu unterstützen. Ein großes Dankeschön an unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die diese gemeinsame Aktion auch in diesem Jahr wieder ermöglicht haben", erläutert Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication bei Aenova. Die Sachspenden wurden am 16. Januar 2024 an die Einrichtung übergeben.
Beim Sommerfest 2023 am Aenova-Standort Tittmoning gab es eine Tombola mit dem Ziel, die Erlöse für soziale Zwecke zu spenden. Azubis am Standort hatten die Tombola organisiert und die Mitarbeitenden haben sich in großer Zahl am Kauf der Lose beteiligt. Im Dezember 2023 konnte dann die Spendenübergabe an den Verein „Mia fia Eich e.V“ („Wir für Euch“) stattfinden, der verschiedene soziale Organisationen im Raum Süd-Ost-Bayern unterstützt. „Wir können nicht die Welt zu einem besseren Ort machen, aber wir können unser Umfeld zu einer besseren Welt machen“. Unter diesem Motto hat sich der Verein Mia fia Eich e.V. mit Sitz in Traunstein zum Ziel gesetzt, durch viele kleine gute Taten einen positiven und aktiven Beitrag für das tägliche Zusammenleben zu leisten. Der Aenova-Standort in Tittmoning unterstützt den Verein „Mia fia Eich e.V.“ regelmäßig. Die Aenova Group mit ihren insgesamt 15 Standorten weltweit engagiert sich im Rahmen der unternehmerischen Corporate Social Responsibility-Strategie vorwiegend im lokalen Umfeld und unterstützt karitative Initiativen an den einzelnen Produktions-Standorten bzw. am Headquarter.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Christmas-Charity_2023_double.jpg" data-image="560489" alt="Aenova Weihnachts Charity"><figcaption>li. Der Kassier des Vereins „Mia fia Eich e.V“ („Wir für Euch“) und die Jugendauszubildendenvertreterin von Aenova Tittmoning bei der Spendenscheckübergabe, re. Tim Bauer, Chief People Officer, und Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication, vor dem Transfer der Spenden an die Empfänger-Organisation </figcaption></figure>

Tittmoning

Kapazitätserhöhungen für rund 20 Mio Euro: Aenova baut Hochvolumen-Solidastandort Tittmoning weiter aus

05/12/2023 - Kapazitätserhöhungen für rund 20 Mio Euro: Aenova baut Hochvolumen-Solidastandort Tittmoning weiter aus

Starnberg, 04.12.2023

Die Aenova Group ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Healthcare-Industrie. Innerhalb der Aenova Group ist der Standort Tittmoning das größte Werk für feste, orale Darreichungsformen mit einer Kapazität von rund 10 Milliarden Tabletten und Kapseln pro Jahr. Aufgrund konstant hoher Nachfrage setzt Aenova seinen Investitionskurs an diesem Standort konsequent fort. So werden dort in den kommenden Monaten vier Hochgeschwindigkeitsverpackungslinien für rund 10 Mio. Euro sowie eine zusätzliche Bulkproduktionsstraße für großvolumige Präparate mit einer Investitionssumme von nochmals 10 Mio. Euro installiert werden. Die Marktbedarfe für konventionelle orale Solida - Tabletten, Filmtabletten und Hartkapseln - steigen stetig an. Daher wurden am Aenova-Standort in Tittmoning bereits in den letzten Jahren umfangreiche Ausbaumaßnahmen vorgenommen. Ein neues Produktionsgebäude mit einer Fläche von gesamt 3.100 qm wurde 2022 in Betrieb genommen. Die getätigten Investitionen beliefen sich inkl. neuer Bulk- und Verpackungslinien auf insgesamt ca. 35 Mio. Euro und zielten in der finalen Ausbaustufe auf eine Kapazitätserweiterung um 2 bis 3 Milliarden verpackte Tabletten ab. In diesem Kontext erweitern die neuen Investitionsvorhaben in Höhe von rund 20 Mio. Euro die Verpackungskapazitäten um ca. 100 Mio. auf dann insgesamt 400 Mio. Blister sowie die Bulkkapazitäten um knapp 1 Milliarde Tabletten pro Jahr. „Die zusätzlichen Anlagen im Bereich der Bulkproduktion folgen dem bewährten Prinzip einer semi-kontinuierlichen Fertigung und die neuen Hochleistungsverpackungslinien verfügen über eine vollautomatische Endverpackung. Der höhere Automatisierungsgrad bringt nicht nur wirtschaftliche Vorteile, sondern unterstützt auch unsere Produkt- und Servicequalität. Gleichzeitig entstehen durch die Investitionen rund 50 neue, hochmoderne Arbeitsplätze in der Region“, erklärt Dr. Helmut Stibich, Geschäftsführer am Standort in Tittmoning. Die erste Hochgeschwindigkeitsverpackungslinie geht Ende 2023 in Betrieb, eine nahezu baugleiche Anlage nimmt voraussichtlich im dritten Quartal 2024 ihren Betrieb auf; zwei weitere Linien werden bis zum ersten Quartal 2025 installiert sein. Eine neue, vierte Fertigungsstraße für großvolumige Bulkprodukte soll bis Ende 2024 hinzukommen. „Mit den Investitionen setzt Aenova den Wachstumskurs konsequent fort und festigt am Standort Tittmoning die Spitzenstellung unter den Produktionsstätten für konventionelle Solida in Europa. Ein wichtiger Schritt, um unseren Kunden marktgerechte Lieferzeiten zu bieten und die Patientenversorgung sicherzustellen“, erläutert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/company/sites/tittmoning/_medium/High_volume_bulk_manufacturing_line_Tittmoning_Aenova.jpg" data-image="559052" alt="Ausbau Tittmoning"><figcaption>Weitere Kapazitätserhöhungen am Solida-Standort Tittmoning</figcaption></figure>

Joint Audit Initiative Jahrestagung 2023

24/11/2023 - Joint Audit Initiative Jahrestagung 2023

Starnberg, 24.11.2023

In diesem Jahr fand die Jahrestagung der JAV (Joint Audit Initiative) vom 24. bis 25. Oktober 2023 in Iserlohn (Nordrhein-Westfalen) statt. Die "Joint Audit Initiative - JAV" ist eine Initiative, deren Ziel es ist, den Partnern Auditberichte zur Lieferantenqualifizierung zur Verfügung zu stellen. Vor einigen Jahren haben sich einige der führenden Pharmaunternehmen in Deutschland dazu entschlossen, gemeinsame Lieferantenaudits durchzuführen. Die Aenova Group ist ebenfalls Mitglied der Initiative. Verschiedene Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld, egal ob Partner oder Marktbegleiter, große Unternehmen oder kleinere Firmen, beteiligen sich gemeinsam an der kooperativen und fachlich fundierten Zusammenarbeit bei Audits. Diese Aktivität reduziert den Zeit-, Personal- und Kostenaufwand für beide Seiten: Auditoren wie auch Materiallieferanten. Alle diese Unternehmen sind durch eine gemeinsame GMP-Praxis und -Entwicklung miteinander verbunden. Jedes Unternehmen bringt in den Auditprozess seine lokalen Auditoren ein, die nach eigenen Richtlinien und nach den gleichen Grundsätzen des QMS (Qualitätsmanagementsystems) zertifiziert sind. Darüber hinaus legt die JAV selbst eine Reihe von Regeln fest, die von ihren Mitgliedern intern zu befolgen sind, so dass die tatsächliche Umsetzung dieser gemeinsamen Initiative zentral gesteuert wird. Die JAV-Jahreshauptversammlung bringt einmal im Jahr alle Mitgliedsunternehmen zusammen, um aktuelle Themen zu diskutieren und den gegenseitigen Austausch zu fördern. Die Aenova Group wird durch Mirela Pop, Corporate Quality Manager, vertreten. Die Mitgliedschaft in der Joint Audit Initiative steht bei Aenova auch für hohe Qualitätsstandards, Engagement für exzellente Kunden und hervorragendes Lieferantenmanagement. Jedes Jahr ist ein anderes Mitgliedsunternehmen Gastgeber der Jahrestagung. Im Jahr 2019 fand das jährliche Treffen im Headquarter der Aenova Group in Starnberg bei München statt. Gute Interaktionen, erfolgreiche Zusammenarbeit und innovative Lösungen - das ist es, was diese Treffen auszeichnet, ebenso wie weitere erfolgreiche Audits.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/JAV-2023.jpg" data-image="560088" alt="JAV 2023"><figcaption>Aenova-Vertreterin Mirela Pop, Corporate Quality Manager, auf der JAV 2023.</figcaption></figure>

Nationaler Zukunftstag am Standort Kirchberg SG

16/11/2023 - Nationaler Zukunftstag am Standort Kirchberg SG

Kirchberg, 16.11.2023

Am 9. November fand dieses Jahr der nationale Zukunftstag in der Schweiz statt: 12 Mädchen und Jungs verließen das Klassenzimmer und tauchten für einen Tag in die Arbeitswelt an unserem Standort Kirchberg SG ein. Ein Seitenwechsel, der für unsere kleinen Gäste zum großen «Arbeitstag» wurde. Für die Schülerinnen und Schüler gab es viele Einblicke in die unterschiedlichsten Berufe am Aenova Standort Kirchberg: im Labor, in der Werkstatt, der Produktion, dem Hochregallager und den Büros. Dort konnten sie unter kundiger Anleitung im Labor Farbexperimente selber machen, in der Produktion in der großen Produktionsküche Gelatine «kochen» und mit Gummihandschuhen bearbeiten, in der Werkstatt Männchen und Namensschilder schweißen und auf einen großen Stapler im Hochregallager steigen - das alles und vieles mehr wurde den Kindern am Zukunftstag angeboten. Rund 2.500 Betriebe, Organisationen, Berufsfachschulen und Hochschulen ermöglichten am Zukunftstag 2023 interessierten Schülerinnen und Schülern einen Einblick in geschlechtsuntypische Arbeitsfelder. So können Mädchen und Jungen ihre berufliche Zukunft losgelöst von starren Geschlechterbildern betrachten.
Der Aenova Standort ist Kirchberg ist Competence Center für die Entwicklung und Fertigung von Softgelatine Kapseln.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Nat_Zukunftstag_KIR_2023.jpg" data-image="560048" alt="Nationaler Zukunftstag Kirchberg 2023"><figcaption>Schülerinnen und Schüler lernen am Nationalen Zukunftstag geschlechterunabhängig Berufe kennen</figcaption></figure>

20.05.2025

Aenova auf der CPHI Americas

Philadelphia, 20.-22. Mai 2025