Projektleiter Umbau Sterilproduktion (w/m/d)
Projektleiter Umbau Sterilproduktion (w/m/d)
für den Standort Gronau (Leine), Deutschland
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
- Koordination und Sicherstellung der termingerechten und ordnungsgemäßen Projektabwicklung als Projektleiter für den Umbau unserer Sterilproduktion
- Koordination und Implementierung der notwendigen Änderungen gemäß Annex 1 (Remediationplan) zur Herstellung steriler Arzneimittel
- Beachtung der GMP Vorschriften und anderer pharmazeutischer und behördlicher, nationaler und internationaler Regelungen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Planungsbüro, Architekt und Behörden
- Überwachung der Umsetzung von behördlichen Vorschriften in Zusammenarbeit mit allen Bereichen des Unternehmens, Ansprechpartner der Behörden in technischen Fragen
- Auswahl und Einsatz von Fremdfirmen unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität, Einweisung der Firmen am Standort und Abnahme der geleisteten Arbeiten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur)
- Mindestens drei, besser fünf oder mehr Jahre Projektmanagementerfahrung bei der Planung und Abwicklung von komplexen Investmentprojekten in der Pharmabranche
- Erfahrung im Umgang mit Nutzern, Firmen und Behörden
- GMP-Kenntnisse insbesondere zu Annex 1 (Sterile und aseptische Herstellung)
- Gute PC-Kenntnisse: Office, MS-Project
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Fähigkeiten im Umgang mit Kunden und interner Kommunikation
- Sehr hohe Eigeninitiative
- Betriebswirtschaftliches Verständnis
- Spaß an Teamarbeit und selbstständiger Arbeit
Was bieten wir Ihnen?
Interesse geweckt?
Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 5182 585 245 zur Verfügung.Online since: 24.02.2021
- Employment relationship
Full-time - Company
Haupt Pharma Wülfing GmbH - Function
Technical Affairs/Engineering
ContactHaupt Pharma Wülfing GmbH,
Personalabteilung, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Deutschland