Drug Safety Manager/ Pharmakovigilanz Manager (w/m/d)

für den Standort Marburg, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

• Fallbearbeitung in einer Pharmakovigilanz-Datenbank
• Falladministration, Triage, Fristenüberwachung, Einholung von Folgeinformationen
• Interne und externe Kommunikation zu ICSR-Meldungen
• Durchführung von Literaturrecherchen
• Reconciliation mit Partnerfirmen und Herstellungsstandorten
• Beantwortung von Patientenanfragen in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
• Vorbereitung von Daten zur Erstellung von Pharmakovigilanz-Dokumenten (Annual Report, PSUR)
• Erstellung und Pflege von SOPs, CAPA-Bearbeitung
• Archivierung von Pharmakovigilanz-Dokumenten

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweile als MTA, MFA (w/m/d) oder Krankenschwester/-pfleger
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz oder vergleichbaren Tätigkeitsfeldern
• Gute Kenntnis der medizinischen/ pharmazeutischen Terminologie
• Eigenständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägter Teamgeist und Einsatzbereitschaft
• Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.