Head of Quality Assurance

Head of Quality Assurance

für den Standort Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Leitung der Abteilung Quality Assurance sowie Führung des QA-Teams mit bis zu 7 Mitarbeitenden
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines cGMP & HACCP-basierenden Qualitätssystems unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Markt-, Kunden- und Produktanforderungen
  • Stellvertretung der Qualified Person u.a. hinsichtlich Chargenfreigabe & der fachtechnischen Beurteilung qualitätsrelevanter Ereignisse
  • Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
  • Verantwortung für alle Qualitätssicherungsprozesse wie z.B. Audits, Change Control, Lieferantenqualifizierung, Validierung, Reklamationsbearbeitung, Deviation, CAPA, etc.
  • Verantwortung für die Erstellung von technischen- & Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten & Herstellern
  • Reporting von Quality-KPIs sowie Erstellung des abteilungsübergreifenden Management Reviews

Was sollten Sie mitbringen?

  • Naturwissenschaftliches Studium mit nachweisbaren Kenntnissen und Erfahrungen im Arzneimittelbereich
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Starke Führungspersönlichkeit mit mehrjähriger Führungserfahrung
  • Freude an Gestaltung, Interface Management und Teamentwicklung
  • Erfahrung im Lean Management
  • entscheidungsfreudig und belastbar
  • Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
  • Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA und / oder Swissmedic)
  • Gute MS- Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse, insbesondere QM-Modul von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Konzeptionelle, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Offene Kommunikation und hohe Teamfähigkeit
  • Proaktive, initiative, durchsetzungsstarke und dynamische Persönlichkeit
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +41 71 932 62 62 zur Verfügung.
Online seit03.01.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps AG
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
SWISS CAPS AG,
Personalabteilung, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Schweiz