Mitarbeiter Quality Assurance - PQR+APR (m/w/d)

für den Standort Marburg, Deutschland (unbefristet, Vollzeit)

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.200 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

• Erstellung Product Quality Reviews und Annual Reviews (FDA) sowie Koordination der dazugehörigen Liefertermine
• Bearbeitung und Beantwortung von Kundenkorrespondenz
• Erstellen von Verantwortungsabgrenzungsverträgen für Ausgangsstoffe und Produkte
• Erstellen von SOPs im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei internen Audits sowie behördlichen Inspektionen inkl. Vor- und Nachbereitung
• Mithilfe bei der Betreuung/Weiterentwicklung des Quality Oversight Teams (u.a. Schulung der Mitarbeiter in Qualitätssicherungsangelegenheiten)
• Mitarbeit bei Projekten (z. B. Implementierung neuer Guidlines)
• Batch Record Review
• Archivierung

Was sollten Sie mitbringen?

• Naturwissenschaftliche Ausbildung / Studium mit Schwerpunkt Pharmazie
• Gutes Prozessverständnis hinsichtlich der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
• Gute Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie SAP
• Zuverlässigkeit sowie gewissenhafte und genaue Arbeitsweise
• Selbstständiges, strukturiertes und serviceorientiertes Arbeiten

Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.