(Junior) Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d)

(Junior) Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Projektmanagement von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilungen Engineering, Produktion und der Qualitätseinheit
  • Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Erstellung von Testplänen und –berichten sowie Bracketing Konzepten
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
  • Qualifizierung von Räumen und Produktionsanlagen (Bestands- und Neuanlagen nach dem neusten Stand der Technik)
  • Planung und Umsetzung von Validierungsprojekten
  • Durchführung von Risiko- und Trendanalysen

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Fachhochschule oder Universität)
  • Erste Erfahrung im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung von Vorteil
  • Ausgeprägte Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsempfinden
  • Interesse an der Zusammenarbeit im Team mit flachen Hierarchien
  • Selbstständige und lösungsorientierte Herangehensweise
  • Kenntnisse in MS-Office sind Voraussetzung, CAD- oder Programmiergrundlagen von Vorteil
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.
Online seit04.10.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland