QA-Specialist Monitoring & Cleaning Validation (w/m/d) in Teilzeit

QA-Specialist Monitoring & Cleaning Validation (w/m/d) in Teilzeit

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation aller Monitorings am Standort
  • Prüfung der regelmäßigen Trendauswertungen des lokalen Monitoringsystems
  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Allergentestung sowie Unterstützung bei der IFS Zertifizierung
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie Durchführung von Schulungen
  • Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
  • Präsentation entsprechender Themen bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Bearbeitung QA relevanter CAPAs und Change Requrests
  • Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten

Was sollten Sie mitbringen?

  • Fachspezifische Hochschulausbildung oder gleichwertige Ausbildung
  • Einschlägige Fachkenntnisse im Qualitätssicherungsbereich
  • Sehr gute Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
  • Berufserfahrung von mehr als drei Jahren
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständiges, sorgfältiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.
Online seit05.11.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Teilzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland