Head of Quality Control (m/f/d)

Head of Quality Control (m/f/d)

für den Standort Gronau (Leine), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit allen analytischen Gebieten in fachlicher und personeller Hinsicht.
  • Sie stellen sicher, dass die am Standort hergestellten Arzneimittel entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV sowie anderer nationaler und internationaler Anforderungen unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens auf die erforderliche Qualität durch die Labore von Haupt Pharma Wülfing bzw. durch externe Labore oder Auftraggeber geprüft sind.
  • Sie stellen sicher dass die folgenden Aufgaben in der Qualitätskontrolle termingerecht und in Compliance mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben umgesetzt werden.
    • Erstellung und Änderung von Prüfanweisungen
    • Erstellung und Änderung von Spezifikationen
    • Genehmigung von SOP´s und anderen Vorschriften und Dokumenten für die Abteilung
    • Wartung und Qualifizierung der Räumlichkeiten; Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung der Ausrüstung des Verantwortungsbereichs
    • OOS-Bewertung
  • Mitwirkung an der Durchführung von Behördeninspektionen und Audits durch Kunden für den Verantwortungsbereich
  • Schulung des Personals im Verantwortungsbereich entsprechend den Erfordernissen.
  • Bereichsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben, unter anderem: Investitionsbedarf, Personalbedarf, Overheadbedarf
  • Kostenstellenverantwortlichkeit für die Kostenstellen der Qualitätskontrolle
  • Aufbewahrung der Rückstellmuster
  • Archivierung aller Protokolle und Dokumente aus dem Verantwortungsbereich
  • Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils

Was sollten Sie mitbringen?

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Regulatorische Kenntnisse der cGxP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender analytischer Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
  • (Umfassende) Kenntnisse im Bereich EU-GMP Guidelines
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Auffassungsgabe sowie analytisches Verständnis
  • Qualifikation in der Mitarbeiterführung, Freude ein hochqualifiziertes Team weiterzuentwickeln
  • Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
  • Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung durch das Team und das Leadershipteam, sowie ein regelmäßiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen Sophie Scholl gerne unter 0151 62355697 zur Verfügung.

Online seit29.12.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wülfing GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Aenova Group, Haupt Pharma Wülfing GmbH,
Personalabteilung, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Deutschland