Mitarbeiter Produktionssicherung sterile Arzneiformen (w/m/d)

Mitarbeiter Produktionssicherung sterile Arzneiformen (w/m/d)

befristet für 1 Jahr für den Standort Wolfratshausen (bei München), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Planung, Durchführung und Auswertung der Validierungen und Qualifizierungen im Produktionsbereich
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Überwachung der Ausrüstungsgegenstände, die für Validierungstätigkeiten notwendig sind
  • Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter (z.B. SOPs) und Schulungsdokumentation
  • Ordnungsgemäße Dokumentation der Validierungstätigkeiten gemäß VMP
  • Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften inklusive Abgleich mit den Validierungs- und Kundenunterlagen; TSP Parametern
  • Abgleich der Prozessvalidierung mit den zu erstellenden Herstellvorschriften
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und der Abteilungsleitung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeitung von Audits und Inspektionen
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie oder ähnliches)
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung bzw. Produktionssicherung
  • Kenntnisse der einschlägigen Normen und Richtlinien
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Selbständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise

Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8171 414 115 zur Verfügung.

Online seit11.06.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
  • Bereich
    Produktion
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Kontakt
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH,
Personalabteilung, Pfaffenrieder Str. 5, 82515 Wolfratshausen, Deutschland