GMP Expert "SOP & Changes" (w/m/d)

GMP Expert "SOP & Changes" (w/m/d)

für den Standort Wolfratshausen (bei München), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Verantwortlich für das Change-Management in der Abteilung Steril
  • Vertretung der Abteilung im Change Review Board und anderen abteilungsübergreifenden Meetings
  • Erstellung der Herstellvorschriften bei Neuprodukten
  • Continuous Improvement und Aktualisierung der bestehenden Herstellvorschriften
  • Umstellung von alten SAP-generierten Herstellvorschriften auf modular aufgebaute, bilinguale Herstellvorschriften
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Durchführung des Batch Record Reviews produzierter Chargen
  • Vertretung des Bereichs bei Audits

Was sollten Sie mitbringen?

  • Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung (z.B. Laborant, Pharmakant), im Idealfall mit Zusatzqualifikation
  • Kenntnisse in der Pharmaindustrie wünschenswert
  • Gute Kommunikative Fähigkeiten im Umgang verschiedener Hierarchie-Ebenen (ShopFloor und Management)
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Selbständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8171 414 202 zur Verfügung.

Online seit22.04.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
  • Bereich
    Sonstige
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Kontakt
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH,
Personalabteilung, Pfaffenrieder Str. 5, 82515 Wolfratshausen, Deutschland