Leitung Herstellung Sterilproduktion (w/m/d) gemäß AMWHV

Leitung Herstellung Sterilproduktion (w/m/d) gemäß AMWHV

für den Standort Gronau (Leine), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Disziplinarische und fachliche Führung sowie Entwicklung der Mitarbeiter in der Sterilproduktion
  • Sicherstellung des vorschriftsmäßigen Betriebsablaufs in der Sterilproduktion unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten, Mengen und Terminen
  • Wahrnehmung der Aufgaben des Herstellungsleiters des pharmazeutischen Herstellbetriebes gemäß den gesetzlichen Anforderungen des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfaden und anderen nationalen / internationalen Anforderungen
  • Mitwirkungen an Kunden- und Behördeninspektionen (intern/extern)
  • Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
  • Entscheidung über Chargenannahme oder Chargenrückweisung im Rahmen der Chargenfertigung in Funktion der Herstellungsleitung bei auftretenden Abweichungen in der Produktion oder bei Qualitätsmängeln (Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Verantwortung für die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel)
  • Entscheidung über Freigabe von Gerätschaften und Prozessen im Rahmen von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen (Sicherstellung der GMP-Compliance)
  • Entscheidung über Einstellung von Personal und Freigabe dieses Personals für bestimmte Produktionsprozesse auf Basis durchgeführter Schulungen und Tests
  • Investitionsentscheidung bis zu einer festgelegten Höhe des Investitionsbetrages insbesondere für Gerätschaften zur Sicherung des Herstellungsprozesses und Durchführung von Inprozesskontrollen
  • Allgemeine Kostenverantwortung und Sicherstellung einer kostenoptimalen Führung des gesamten Verantwortungsbereiches sowie Planung gemäß Budget
  • KPI Management (Kosten-, Verfügbarkeits- und Qualitätsaspekten

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie ist von Vorteil, geprüfter Pharmaziemeister (w/m/d) oder Techniker (w/m/d) oder vergleichbarer Abschluss
  • Erfahrung in der Leitung von Produktionsbereichen der pharmazeutischen Produktion, der Lebensmittelindustrie, Medizin oder Konsumgüterproduktion
  • Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP Erfahrung)
  • Unternehmerische Führungspersönlichkeit
  • Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
  • Betriebswirtschaftliches Verständnis
  • Proaktive Arbeitsweise
  • Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Gute IT-Kenntnisse (MS-Office und ERP-System Blending/SAP)

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmäßiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 5182 585 245 zur Verfügung.
Online seit14.06.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wülfing GmbH
  • Bereich
    Sonstige
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Kontakt
Haupt Pharma Wülfing GmbH,
Personalabteilung, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Deutschland