Leiter Qualitätssicherung (w/m/d)

Leiter Qualitätssicherung (w/m/d)

für den Standort Münster, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Leitung der Qualitätssicherung gemäß der geltenden Richtlinien
  • Führung und Entwicklung des Mitarbeiterteams (fachlich und disziplinarisch)
  • Koordination, Betreuung und Bewertung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystem des Standortes unter Beachtung der nationalen und internationalen Gesetzgebung (Qualitätssicherungsbeauftragter)
  • Sicherstellung der Regeln der Guten Herstellpraxis (GMP) bei der Prüfung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln
  • Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und Zertifizierungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management
  • Sicherstellung von GMP-Schulungen am Standort
  • Mitwirkung in standortübergreifenden Qualitätsforen der Aenova-Group
  • Sicherstellung eines GMP-gerechten Systems zur Qualifizierung und Validierung
  • Weiterentwicklung und Implementierung eines effizienten Quality-Reportings
  • Abteilungsübergreifende Kontrolle aller Prozesse und Abläufe sowie aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten

Was sollten Sie mitbringen?

  • Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft
  • Angemessene Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen
  • Sichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Qualifikation als Sachkundige Person mit der Sachkenntnis gemäß §15 AMG wünschenswert
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 251 2855 104 zur Verfügung.
Online seit12.01.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Münster GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Haupt Pharma Münster GmbH,
Personalabteilung, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Deutschland