Head of Quality Assurance (w/m/d)

Head of Quality Assurance (w/m/d)

für den Standort Gronau (Leine), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Leitung und Durchführung des Quality Circle
  • Complaint Management
  • Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
  • Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
  • Leitung der Zentraldokumentation
  • Leitung PQR-Referat
  • Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
  • Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
  • Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
  • Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
  • Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
  • Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
  • Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
  • Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
    • Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
    • Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung

Was sollten Sie mitbringen?

    • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
    • Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
    • Kenntnisse im Bereich Annex 1 nach EU-GMP
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
    • Qualifikation in Mitarbeiterführung
    • Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
    • Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
    • Kostenbewusstsein
    • Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
    • Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 5182 585 245 zur Verfügung.
Online seit20.10.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wülfing GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Haupt Pharma Wülfing GmbH,
Personalabteilung, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Deutschland