Qualification Expert Pharma 80% (w/m/d)

für den Standort Sisseln, Kanton Aargau, Schweiz

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

• Erstellen von Qualifizierungsplänen, Erstellen von Risikoanalysen in Zusammenhang mit Qualifizierungen, Unterstützung der Mitarbeiter der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen, Erstellen von Qualifizierungsberichten, Erstellen von technischen Änderungsanträgen
• Erstellen und Ändern von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften

• Projektleitung/arbeit für definierte Projekte
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung
• Analysen von Geschäftsprozessen im gesamten Unternehmen, zur Verbesserung von Prozessen. Koordination funktionsübergreifender Teams bei der Fehlersuche und Lösung komplexer Probleme, um Engpässe und Ineffizienzen zu beseitigen

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus
• Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung
• Erfahrung aus einem produzierenden Unternehmen im GMP Umfeld
• Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.
• Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft-Office Anwendungen. Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil
• Pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise und Flexibilität
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.