Herstellungsleitung (m/w/d) für feste Arzneiformen (Solida)

für den Standort Marburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.

Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Was erwartet Sie?

• Leitung der Produktion für feste Arzneiformen (Bulkherstellung und Konfektionierung)
• Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung für ein Team von ca. 65 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
• Review und Freigabe der Master-Herstelldokumentation
• Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation
• Verantwortung für die Sicherstellung der Durchführung von Qualifizierungen (Räume und Equipment), Kalibrierungen, Wartungen, Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Control-Verfahren, Reklamationen
• Überwachen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen und Auditmängeln
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

Was sollten Sie mitbringen?

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, der Ingenieurwissenschaften oder idealerweise der Pharmazie
• Sehr gute Kenntnisse über notwendige Herstelltechnologien für feste Arzneiformen (Solida)
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als (stellv.) Leiter (w/m/d) der Herstellung von festen Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke, der behördlichen Anforderungen und relevanten Gesetzesvorgaben
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute IT-Anwenderkenntnisse

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!