Herstellungsleitung (m/w/d) für feste Arzneiformen (Solida)
Herstellungsleitung (m/w/d) für feste Arzneiformen (Solida)
für den Standort Marburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
Was erwartet Sie?
- Leitung der Produktion für feste Arzneiformen (Bulkherstellung und Konfektionierung)
- Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung für ein Team von ca. 65 Mitarbeitenden
- Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
- Review und Freigabe der Master-Herstelldokumentation
- Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation
- Verantwortung für die Sicherstellung der Durchführung von Qualifizierungen (Räume und Equipment), Kalibrierungen, Wartungen, Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
- Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Control-Verfahren, Reklamationen
- Überwachen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen und Auditmängeln
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden
Was sollten Sie mitbringen?
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, der Ingenieurwissenschaften oder idealerweise der Pharmazie
- Sehr gute Kenntnisse über notwendige Herstelltechnologien für feste Arzneiformen (Solida)
- Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als (stellv.) Leiter (w/m/d) der Herstellung von festen Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke, der behördlichen Anforderungen und relevanten Gesetzesvorgaben
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute IT-Anwenderkenntnisse
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Interesse geweckt?
Für Fragen steht Ihnen Sophie Scholl gerne unter 0151-62355697 zur Verfügung.
Online seit: 13.12.2022
- Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit - Unternehmen
Temmler Pharma GmbH - Bereich
Produktion
KontaktTemmler Pharma GmbH,
Personalabteilung, Temmlerstr. 2, 35039 Marburg, Deutschland