Teamlead Quality Assurance Systems (w/m/d)

Teamlead Quality Assurance Systems (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Operations & Systeme
  • Sicherstellung der Funktion (Überwachung, Verwaltung, Pflege, Durchführung und Optimierung) der Qualitätssysteme: Änderungskontrolle und Einführung neuer Produkte, Abgleich von Zulassungsdokumenten mit internen Dokumenten und Abläufen, Reklamationsbearbeitung, Lieferantenqualifizierung, Schulung und Training, Risikomanagement, Schädlingsbekämpfung, Datenintegrität, Bilanzierung von Stoffen gem. Betäubungsmittelgesetz
  • Organisation der Erstellung, Verwaltung und Archivierung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Pflege, Organisation und kontinuierliche Verbesserung des HACCP-Systems sowie Kontrolle der Umsetzung
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems in Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
  • Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenkontakt

Was sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit mind. 3-jähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
  • Erste Führungserfahrung
  • Versiert im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arznei- und Lebensmitteln wie AMG, AMWHV, GMP, LMHV
  • Durchsetzungsvermögen und selbstsicheres Auftreten
  • Absolute Zuverlässigkeit sowie Flexibilität und Belastbarkeit
  • Proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten und einen hohen Qualitätsanspruch
  • Fundierte MS-Office sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.
Online seit04.01.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland