Fachassistenz Qualified Person (w/m/d)

Fachassistenz Qualified Person (w/m/d)

für den Standort Wolfratshausen (bei München), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Verantwortungsbewusste Durchführung und Dokumentation des Chargenreviews
  • Bearbeitung komplexer Kundenanfragen fachlicher Art zur Chargendokumentation und allgemein zu den Produkten und ihrer Qualität in direktem Kundenkontakt
  • Koordination der Implementierung neuer Anforderungen in Bezug auf das Freigabeprocedere in Abstimmung mit den Kunden
  • Beurteilung und Prüfung von Deviation- und OOX-Berichten und fachliche Mitarbeit bei der Erstellung von Investigationsberichten
  • Supervisorfunktion bei der SAP-Datenerfassung durch Sachbearbeiterinnen (fachliche Prüfung und Bewertung der Ergebnisse, Sicherstellung des 4-Augen-Prinzips)
  • Erstellung, Kontrolle und Aktualisierung der Zertifikatsvorlagen für CoCs und Sicherstellung von deren Übereinstimmung mit VAVs und Annex 16
  • Erstellung von speziellen Zertifikaten für Zulassungszwecke in Zusammenarbeit mit den Kunden und dem Technologie Transfer
  • Zuteilung der hereinkommenden Chargendokumentation zur Bearbeitung an die Sachbearbeiterinnen nach Dringlichkeit

Was sollten Sie mitbringen?

  • Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. angewandte Pharmazie, Biologie, Lebensmitteltechnologie)
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Selbständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8171 414 115 zur Verfügung.

Online seit14.04.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH,
Personalabteilung, Pfaffenrieder Str. 5, 82515 Wolfratshausen, Deutschland