Head of Quality (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die SWISS CAPS GmbH ist ein er­folg­rei­ches, na­ti­o­nal und in­ter­na­tio­nal tä­ti­ges Un­ter­neh­men im Be­reich Auf­trags­ent­wick­lung und Auf­trags­her­stel­lung von phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ten und Nah­rungs­er­gän­zungs­mit­teln. Be­son­de­re Ex­per­ti­se be­steht im Be­reich der Pro­duk­ti­on feuch­tig­keits­emp­find­li­cher und Ver­pa­ckung fes­ter Dar­rei­chungs­for­men. Die SWISS CAPS GmbH ge­hört zur AENOVA Un­ter­neh­mens­grup­pe, die mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit ver­tre­ten ist. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich AENOVA zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Mehr als 4.300 Mit­ar­bei­ter tra­gen zum Er­folg der Un­ter­neh­mens­grup­pe bei.

Was erwartet Sie?

• Führung und die Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement der Swiss Caps GmbH und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Standortleitung und der Aenova Group
• Sicherstellung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien und unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen
• Verantwortung für die Sicherstellung der Implementierung von Aenova Corporate Quality Policies
• Unterstützung bei der Erstellung standortübergreifender Standards und Richtlinien
• Führen, Fördern und Weiterentwickeln der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
• Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellen des Qualitätsmanagements zu benachbarten Abteilungen
• Verantwortung für die Durchführung des lokalen „Quality Boards“ und die Sicherstellung der Nachverfolgung daraus abgeleiteter Maßnahmen
• Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits
• Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und der dazugehörigen Dokumentation im Verantwortungsbereich
• Steuerung von Change-Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren
• Verantwortliche Erstellung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
• Mindestens 10-jährige Berufserfahrung in der Ausübung der Tätigkeit als Leiter der Qualitätssicherung bzw. -kontrolle im Bereich der Arzneimittelherstellung oder -prüfung sowie die damit verbundene Führungserfahrung
• Erfahrung in der Kommunikation mit Aufsichtsbehörden (z.B. Regierung von Oberbayern, FDA)
• Hohe fachliche Kompetenz und tiefe Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, -prüfung und -freigabe
• Hohes Maß an Qualitäts-, Kunden- und Zielorientierung
• Analytisches Denkvermögen und problemlösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, Ihr Team zu fördern und zu motivieren um Höchstleistungen im Sinne der vereinbarten Ziele zu erbringen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute IT-Kenntnisse

Was bieten wir Ihnen?

• Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres
• Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen
• Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege
• Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Kindergartenzuschüsse, etc.)
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Dienstfahrrad, Medizinische Massage, Vergünstigung im Fitnessstudio, Obstkorb)
• Einkaufsvergünstigungen über die Plattform corporate benefits
• Sonderkonditionen für private Berufsunfähigkeitsversicherung
• Firmenparkplätze, hauseigene Kantine, Gratisessen, kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke