Head of Quality (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Die SWISS CAPS GmbH ist ein erfolgreiches, national und international tätiges Unternehmen im Bereich Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung von pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln. Besondere Expertise besteht im Bereich der Produktion feuchtigkeitsempfindlicher und Verpackung fester Darreichungsformen. Die SWISS CAPS GmbH gehört zur AENOVA Unternehmensgruppe, die mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit vertreten ist. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich AENOVA zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
- Führung und die Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement der Swiss Caps GmbH und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Standortleitung und der Aenova Group
- Sicherstellung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien und unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen
- Verantwortung für die Sicherstellung der Implementierung von Aenova Corporate Quality Policies
- Unterstützung bei der Erstellung standortübergreifender Standards und Richtlinien
- Führen, Fördern und Weiterentwickeln der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellen des Qualitätsmanagements zu benachbarten Abteilungen
- Verantwortung für die Durchführung des lokalen „Quality Boards“ und die Sicherstellung der Nachverfolgung daraus abgeleiteter Maßnahmen
- Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits
- Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und der dazugehörigen Dokumentation im Verantwortungsbereich
- Steuerung von Change-Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren
- Verantwortliche Erstellung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens 10-jährige Berufserfahrung in der Ausübung der Tätigkeit als Leiter der Qualitätssicherung bzw. -kontrolle im Bereich der Arzneimittelherstellung oder -prüfung sowie die damit verbundene Führungserfahrung
- Erfahrung in der Kommunikation mit Aufsichtsbehörden (z.B. Regierung von Oberbayern, FDA)
- Hohe fachliche Kompetenz und tiefe Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, -prüfung und -freigabe
- Hohes Maß an Qualitäts-, Kunden- und Zielorientierung
- Analytisches Denkvermögen und problemlösungsorientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, Ihr Team zu fördern und zu motivieren um Höchstleistungen im Sinne der vereinbarten Ziele zu erbringen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute IT-Kenntnisse
Was bieten wir Ihnen?
- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres
- Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen
- Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege
- Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Kindergartenzuschüsse, etc.)
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Dienstfahrrad, Medizinische Massage, Vergünstigung im Fitnessstudio, Obstkorb)
- Einkaufsvergünstigungen über die Plattform corporate benefits
- Sonderkonditionen für private Berufsunfähigkeitsversicherung
- Firmenparkplätze, hauseigene Kantine, Gratisessen, kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke