Quality Assurance Specialist 60% (w/m/d)

Quality Assurance Specialist 60% (w/m/d)

für den Standort Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
    • Erstellung von Investigation Reports auf Grundlage der Informationen aus den Fachabteilungen
    • Bearbeitung und Koordination von internen und externen Reklamationen, Verantwortlich für die Katalogisierung und Ablage sowie Beschaffung von Rückstellmustern und Chargendokumentation
    • Pflege und Verwaltung einer Softwaredatenbank für Reklamationen
    • Erstellung von Auswertungen und Präsentationen zu Themen aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das routinemässige Kennzahlen-Reporting (KPI/KCI, Management Review) sowie für Behördeninspektionen und Kundenaudits
    • Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von PQRs (Product Quality Reviews)
    • Teilnahme an Behördeninspektionen & Kundenaudits, um den Aufgabenbereich zu vertreten
    • Erstellen von Vorgabedokumenten (z.B. SOPs / AAs) aus dem Verantwortungsbereich
    • Archivierung der im Verantwortungsbereich anfallenden Dokumente
    Weiterentwicklung in Qualitätssicherungs-relevanten Themenbereichen möglich
Was sollten Sie mitbringen?
    • Hochschulabschluss Pharmazie / Chemie / Lebensmittelchemie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
    • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse und Erfahrungen im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
    • Erfahrung im Umgang mit Kundenbeanstandungen im GMP- und HACCP-Umfeld wünschenswert
    • Kenntnisse in statistischen Auswertungen von Vorteil.
    • Auditerfahrung, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic), von Vorteil
    • Weiterbildung zu Regularien im Arzneimittel- und/oder Lebensmittelbereich von Vorteil
    • Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme) und sehr gute MS-Office Kenntnisse.
    • SAP Kenntnisse wünschenswert
    Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +41 71 932 62 62 zur Verfügung.
Online seit18.05.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Teilzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps AG
  • Bereich
    Qualität
TeilenMailLinkedInXingFacebookTwitter
Kontakt
SWISS CAPS AG,
Personalabteilung, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Schweiz