Qualification Engineer

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen
• Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs)
• Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung
• Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld
• Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungs-maßnahmen
• Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik
• Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits
• Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik

Ihr Profil

• Abschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund
• Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben
• Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld
• Ergänzende Projektmanagementkenntnisse
• Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise
• Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!