Production Quality Specialist (m/w/d)

Production Quality Specialist (m/w/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Berichtslinie an den Head of Manufacturing
  • Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion
  • Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
  • CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
  • Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
  • Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellanweisungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits •Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung der Wirksamkeit
  • Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
  • Unterstützung des Continious Improvement Systems
  • Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
  • Unterstützung von HSE Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
  • Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
  • Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
  • Proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten
  • Hohen Qualitätsanspruch, ausgeprägte Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Erste Informationen finden Sie in unserem Aenova HR-Flyer Bad Aibling (aenova-group.com). Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.

Online seit06.05.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Produktion
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland