QA Specialist Deviation & Measure (w/m/d)

QA Specialist Deviation & Measure (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Selbständige Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen, Definition entsprechender CAPAs und Maßnahmen mit der jeweiligen Fachabteilung sowie Nachverfolgung der CAPAs und Maßnahmen, Durchführung von Effektivitätschecks, Abschluss von Abweichungen
  • Zentraler Ansprechpartner für das genutzte Dokumentenmanagementsystem
  • Ansprechpartner für Kunden in Bezug auf Abweichungen und CAPAs
  • Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenaudits zum Thema Abweichungen und CAPA
  • Unterstützung nach Bedarf bei der Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen
  • Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
  • Selbständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
  • Erstellung von Kennzahlen
  • Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Was sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmaingenieur oder Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
  • Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Produktion in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
  • Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
  • Hohe Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.
Online seit11.10.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland