MS&T Experte für aseptische Formulierung und Abfüllung (w/m/d)

MS&T Experte für aseptische Formulierung und Abfüllung (w/m/d)

für den Standort Gronau (Leine), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

    • Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen, dient als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung und Ingenieurtechnik
    • Koordination von technischen Transfers, Erstellen von Transfer- und Prozessvalidierungsplänen/berichten
    • Verantwortung für die Vorschriften-konforme Beschreibung und Umsetzung der Prozesse in den PU Dokumenten (z.B. Master Batch Records, Materialstücklisten, Risikoanalyse etc.)
    • Direkte Unterstützung der Fertigung durch die Zusammenarbeit mit der Produktion „on the Shopfloor“, um eine reibungslose, zeitgerechte Herstellung, in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen, sicherzustellen
    • Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen
    • Unterstützung bei der Bewertung technischer Änderungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Risikobewertung sowie Festlegung einer Prozesskontrollstrategie
    • Unterstützung von Prozessverbesserungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Produktivität zu gewährleisten
    • Kunden- und unternehmensorientierte Arbeitsweise

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium (oder vergleichbar) der Naturwissenschaften
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte
  • Nachweisliches Prozessverständnis (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte)
  • Weitreichendes Verständnis von pharmazeutischen Prozessen und Equipment für sterile und aseptische Prozesse
  • Projektmanagement Erfahrung (incl. MS Project Kenntnisse zum Erstellen von Projektplänen) und gutes Planungs- und Organisationsvermögen
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation, Lernfähigkeit
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 5182 585 245 zur Verfügung.
Online seit20.10.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Haupt Pharma Wülfing GmbH
  • Bereich
    Projektmanagement
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Kontakt
Haupt Pharma Wülfing GmbH,
Personalabteilung, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Deutschland