QA CAPA- und Audit-Manager (w/m/d)

QA CAPA- und Audit-Manager (w/m/d)

für den Standort Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Bearbeitung und Koordination des CAPA Prozesses für alle Fachbereiche
  • Bearbeitung von internen und externen Kundenreklamationen
  • Erfolgreiche Absolvierung von Kunden- und Behördenaudits inkl. Vor-/Nachbearbeitung
  • Unterstützung der Fachbereiche bei der Behebung von Auditmängeln
  • Entscheidung über Chargenfreigaben in Delegation der Qualified Person (FvP)
  • Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik
  • Erstellung von SOPs/AAs/FBs aus dem eigenen Verantwortungsbereich
  • Organisation und Durchführung interner Audits / Selbstinspektionen
  • Verantwortlich für HACCP Konzept (gem. Codex Alimentarius)
  • Prüfung und Freigabe vom OOS-Procedure (Stufe II)

Was sollten Sie mitbringen?

  • Naturwissenschaftliches Studium mit nachweisbaren Kenntnissen und Erfahrungen im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
  • Idealerweise Erfahrung im regulierten Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der QA oder in der Produktion oder Qualitätskontrolle
  • Idealerweise Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (FDA und / oder Swiss Medic)
  • Gute MS-Office-Kenntnisse, SAP Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Lösungsorientierte, initiative, belastbare Persönlichkeit
  • Durchsetzungsstarker Teamplayer
  • Hands-on Mentalität
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +41 71 932 62 62 zur Verfügung.
Online seit04.03.2021
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps AG
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
SWISS CAPS AG,
Personalabteilung, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Schweiz