Production Quality Specialist (w/m/d)

Production Quality Specialist (w/m/d)

für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Berichtslinie an den Head of Manufacturing
  • Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion
  • Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
  • CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
  • Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
  • Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
  • Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits
  • Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit
  • Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
  • Unterstützung des Continous Improvement Systems
  • Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
  • Unterstützung von HSE Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
  • Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
  • Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
  • Proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten
  • Hohen Qualitätsanspruch, ausgeprägte Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir Ihnen?

  • Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres
  • Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen
  • Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung für Ihre Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, Urlaubsgeld und Bonuszahlung
  • Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Kindergartenzuschüsse, Sonderurlaube/ -zahlungen, Mitarbeiterrabatte, Unfallversicherung)
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Dienstfahrrad, Gesundheitstage, Vergünstigung im Fitnessstudio, Obstkorb, Gesundheitsbeauftragte)
  • Firmenparkplätze, hauseigene subventionierte Kantine, kostenfreie Heiß- und Kaltgetränke

Wir freuen uns auf Sie!

Für Fragen steht Ihnen unser HR Specialist Herr Thomas Hazelwood gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.

Online seit12.12.2022
  • Beschäftigungsverhältnis
    Vollzeit
  • Unternehmen
    Swiss Caps GmbH
  • Bereich
    Qualität
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Kontakt
Swiss Caps GmbH,
Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland